NORDITROPIN NORDIFLEX Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Somatropine

Disponible depuis:

NOVO NORDISK CANADA INC

Code ATC:

H01AC01

DCI (Dénomination commune internationale):

SOMATROPIN

Dosage:

15MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Somatropine 15MG

Mode d'administration:

Sous-cutanée

Unités en paquet:

1.5ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

PITUITARY

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131827012; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2009-10-01

Résumé des caractéristiques du produit

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_Monographie de _
_Pr_
_Norditropin_
_®_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
NORDITROPIN
® FLEXPRO
™
Somatropine injection
Stylo prérempli jetable
5 mg / 1,5 mL, 10 mg / 1,5 mL et 15 mg / 1,5 mL
Solution pour administration sous-cutanée
PR
NORDITROPIN
® NORDIFLEX
®
Somatropine injection
Stylo prérempli jetable
5 mg / 1,5 mL, 10 mg / 1,5 mL et 15 mg / 1,5 mL
Solution pour administration sous-cutanée
Hormone de croissance
Novo Nordisk Canada Inc.
101-2476 Argentia Road
Mississauga (Ontario)
L5N 6M1 Canada
Date d’approbation initiale :
01 octobre 2009
Date de révision :
19 juillet 2022
Numéro de contrôle : 259708
VV-LAB-097091
1
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0
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_Monographie de _
_Pr_
_Norditropin_
_®_
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 INDICATIONS
[05/2021]
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et
modification posologique
[05/2021]
14 ESSAIS CLINIQUES, 14.1 Essais cliniques par indication, Essais
cliniques chez les enfants atteints du syndrome de Noonan
[05/2021]
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.3 Administration
[07/2022]
TABLE DES MATIÈRES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ...................................2
TABLE DES MATIÈRES .............................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........... 4
1
INDICATIONS
......................................................................................................
4
1.1
Enfants
........................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.........................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » .......... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..