Nordimet 25 mg/1.0 ml Solution injectable en stylo Prérempli

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

methotrexatum

Disponible depuis:

Nordic Pharma GmbH

Code ATC:

L04AX03

DCI (Dénomination commune internationale):

methotrexatum

forme pharmaceutique:

Solution injectable en stylo Prérempli

Composition:

methotrexatum 25.0 mg ut methotrexatum natricum, natrii chloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1.0 ml corresp. natrium max. 8 mg. Tela cum: alcohol isopropylicus.

classe:

A

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

L'arthrite et le Psoriasis

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2017-07-19

Notice patient

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information destinée aux patients
NORDIMET® PEN
Qu’est-ce que Nordimet et quand doit-il être utilisé
?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement
?
Quand Nordimet ne doit-il pas être utilisé
?
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de
Nordimet ?
Nordimet peut-il être utilisé pendant la grossesse ou
l’allaitement
?
Comment utiliser Nordimet
?
Quels effets secondaires Nordimet peut-il provoquer
?
À quoi faut-il encore faire attention
?
Que contient Nordimet
?
Numéro d’autorisation
Où obtenez-vous Nordimet ? Quels sont les emballages à disposition
sur le marché
?
Titulaire de l’autorisation
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois
en juin 2023 par l’autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
KORREKTUREN IN MEHREREN ABSCHNITTEN EINGEFÜHRT WORDEN
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament. Ce médicament
vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d’autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait nuire à
leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
NORDIMET® PEN
Qu’est-ce que Nordimet et quand doit-il être utilisé ?
Sur prescription du médecin.
Nordimet est un analogue de l’acide folique et présente les
propriétés suivantes:
-en tant qu’antimétabolite (liaison qui bloque ou modifie un
processus métabolique essentiel à la vie) il
bloque la prolifération des cellules qui se divisent rapidement;
-en tant qu’immunosuppresseur il inhibe ou affaiblit les réactions
indésirables d'auto-défense

Résumé des caractéristiques du produit

Nordimet® Pen
Composition
Principes actifs
Méthotrexate sous forme de méthotrexate disodique.
Excipients
Chlorure de sodium, hydroxyde de sodium (pour ajuster la valeur de
pH), eau pour préparations
injectables.
Teneur en sodium: max. 8 mg/ml
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution pour injection dans un stylo prérempli pour une
administration s.c.
Concentration du méthotrexate 25 mg/ml
1 stylo prérempli de 0.3 ml contient 7.5 mg de méthotrexate (sous
forme de méthotrexate disodique)
1 stylo prérempli de 0.4 ml contient 10.0 mg de méthotrexate (sous
forme de méthotrexate disodique)
1 stylo prérempli de 0.5 ml contient 12.5 mg de méthotrexate (sous
forme de méthotrexate disodique)
1 stylo prérempli de 0.6 ml contient 15.0 mg de méthotrexate (sous
forme de méthotrexate disodique)
1 stylo prérempli de 0.7 ml contient 17.5 mg de méthotrexate (sous
forme de méthotrexate disodique)
1 stylo prérempli de 0.8 ml contient 20.0 mg de méthotrexate (sous
forme de méthotrexate disodique)
1 stylo prérempli de 0.9 ml contient 22.5 mg de méthotrexate (sous
forme de méthotrexate disodique)
1 stylo prérempli de 1.0 ml contient 25.0 mg de méthotrexate (sous
forme de méthotrexate disodique)
Indications/Possibilités d’emploi
Nordimet est utilisé en cas de
-Polyarthrite rhumatoïde active chez l’adulte.
-Formes polyarthritiques de l’arthrite juvénile idiopathique (AJI)
active et sévère en l’absence de
réponse suffisante aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
-Psoriasis vulgaire sévère, résistant au traitement qui altère la
qualité de vie et qui ne répond pas
suffisamment à d’autres formes thérapeutiques comme la
photothérapie, la puvathérapie et les
rétinoïdes, ainsi que le psoriasis arthropathique sévère chez
l’adulte.
-L’induction d’une rémission lors de la maladie de Crohn
modérée dépendante des stéroïdes chez les
patients adultes, en association avec des corticostéroïdes, et le
maintien de la rémission, en
monothér