Noradrenaline Kabi 1 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie

Pays: Pays-Bas

Langue: néerlandais

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingrédients actifs:

NORADRENALINEWATERSTOFTARTRAAT 1-WATER 2 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; NORADRENALINE 1 mg/ml

Disponible depuis:

Fresenius Kabi Nederland B.V. Amersfoortseweg 10 E 3712 BC HUIS TER HEIDE

DCI (Dénomination commune internationale):

NORADRENALINEWATERSTOFTARTRAAT 1-WATER 2 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; NORADRENALINE 1 mg/ml

forme pharmaceutique:

Concentraat voor oplossing voor infusie

Composition:

NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507)

Mode d'administration:

Intraveneus gebruik

Date de l'autorisation:

1900-01-01

Notice patient

Page
1
of
7
NOTBE741 A
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NORADRENALINE KABI 1 MG/ML CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE
noradrenaline (norepinephrine)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Noradrenaline Kabi en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet toegediend krijgen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe wordt dit medicijn toegediend?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NORADRENALINE KABI EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Noradrenaline Kabi bevat de werkzame stof noradrenaline
(norepinephrine). Dit medicijn zorgt dat
de bloedvaten samentrekken (vaatvernauwende werking).
Noradrenaline Kabi wordt in spoedgevallen gebruikt bij volwassenen om
de bloeddruk weer op een
normaal niveau te brengen.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET TOEGEDIEND KRIJGEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U NORADRENALINE KABI NIET TOEGEDIEND KRIJGEN?
•
U bent allergisch voor noradrenaline (norepinephrine) of voor een van
de andere stoffen in dit
medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
•
U heeft een lage bloeddruk die wordt veroorzaakt door een laag
bloedvolume.
•
U krijgt medicijnen om iemand helemaal te verdoven zoals halothaan of
cyclopropaan, wat
het risico op een onregelmatige hartslag kan vergroten).
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDIC

Résumé des caractéristiques du produit

Page
1
of
11
NOTBE744 C- nl
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Noradrenaline Kabi 1 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 1 ml concentraat voor oplossing voor infusie bevat 1 mg
noradrenaline (norepinephrine) base
overeenkomend met 2 mg noradrenalinetartraat (norepinephrinetartraat).
De samenstelling per ampul is weergegeven in de volgende tabel:
Hoeveelheid
concentraat
Hoeveelheid
noradrenaline base
Hoeveelheid
noradrenalinetartraat
1 ml
1 mg
2 mg
4 ml
4 mg
8 mg
5 ml
5 mg
10 mg
8 ml
8 mg
16 mg
10 ml
10 mg
20 mg
Bij verdunning volgens de aanbevelingen bevat elke ml 40 microgram
noradrenaline base,
equivalent aan 80 microgram noradrenalinetartraat.
Hulpstof met bekend effect:
Dit geneesmiddel bevat 3,4 mg natrium per ml.
8 ml concentraat voor oplossing voor infusie bevat 27,2 mg natrium.
10 ml concentraat voor oplossing voor infusie bevat 34 mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Concentraat voor oplossing voor infusie.
Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing, praktisch zonder zichtbare
deeltjes.
pH: 3,0 - 4,0.
Osmolariteit: ongeveer 300 mOsm/l.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Noradrenaline Kabi 1 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie is
aangewezen bij volwassenen
voor gebruik als noodmaatregel bij het normaliseren van de bloeddruk
in gevallen van acute
hypotensie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Page
2
of
11
NOTBE744 C- nl
_Volwassenen _
_ _
Na verdunning zoals aanbevolen in rubriek 6.6 is de uiteindelijke
concentratie van de infusieoplossing 40
mg/liter noradrenaline base, wat overeenkomt met 80 mg/liter
noradrenalinetartraat.
Sommige artsen kunnen er de voorkeur aan geven om tot andere
concentraties te verdunnen. Als andere
verdunningen dan 40 mg/l worden gebruikt, controleer de berekening van
de infusiesnelheid zorgvuldig
voordat met de behandeling wordt begonnen.
_Aanvankelijke infusiesnelheid _
De aanvankelijke infusiesne