Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Norepinephrintartrat/Noradrenalintartrat
Laboratoire Aguettant (8026476)
C01CA03
Norepinephrine Tartrate/Norepinephrine Tartrate
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Norepinephrintartrat/Noradrenalintartrat (00230) 0,16 Milligramm
intravenöse Anwendung
verlängert
2015-11-16
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Noradrenalin Aguettant 0,08 mg/ml, Infusionslösung Noradrenalin (Norepinephrin) Wird in dieser Gebrauchsinformation als Noradrenalin Aguettant Infusionslösung bezeichnet. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder an das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Noradrenalin Aguettant Infusionslösung und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Noradrenalin Aguettant Infusionslösung beachten? 3. Wie ist Noradrenalin Aguettant Infusionslösung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Noradrenalin Aguettant Infusionslösung aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST NORADRENALIN AGUETTANT INFUSIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dieses Arzneimittel enthält den Wirkstoff Noradrenalin und wirkt als Vasokonstriktor (blutgefäßverengend). Dieses Arzneimittel ist nur für Erwachsene bestimmt. Dieses Arzneimittel wird für die Behandlung von hypotensiven Notfällen bei Erwachsenen mit einem Körpergewicht über 50 kg angewendet, bei denen der Blutdruck sofort auf normale Werte erhöht werden muss. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NORADRENALIN AGUETTANT INFUSIONSLÖSUNG BEACHTEN? NORADRENALIN AGUETTANT INFUSIONSLÖSUNG DARF NICHT: - über eine perip Lire le document complet
- 2 - ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Noradrenalin Aguettant 0,08 mg/ml, Infusionslösung Noradrenalin (Norepinephrin) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein ml Infusionslösung enthält 0,16 mg Norepinephrintartrat/Noradrenalintartrat, entsprechend 0,08 mg Norepinephrin-Base. Eine 50-ml-Durchstechflasche enthält 8 mg Norepinephrintartrat/Noradrenalintartrat, entsprechend 4 mg Norepinephrin-Base. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Ein ml Infusionslösung enthält 3,5 mg Natrium, entsprechend 0,2 mmol Natrium. Eine 50-ml-Durchstechflasche enthält ungefähr 177,3 mg Natrium, entsprechend 7,7 mmol Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung. Klare, farblose oder leicht gelbliche Lösung pH = 3,2–3,8 Osmolalität: 260–320 mOsm/kg 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Noradrenalin Aguettant ist für die Behandlung von Notfällen mit zu niedrigem Blutdruck bei Erwachsenen mit Körpergewicht über 50 kg indiziert. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Nur zur intravenösen Anwendung. Noradrenalin Aguettant darf nur intravenös über Zentralvenenkatheter verabreicht werden, um das Risiko einer Extravasation mit nachfolgender Gewebenekrose zu minimieren. Noradrenalin Aguettant muss mit kontrollierter Infusionsgeschwindigkeit mithilfe einer Infusionspumpe oder Spritzenpumpe verabreicht werden. Noradrenalin Aguettant darf vor der Anwendung nicht verdünnt werden. Die Infusionslösung wird gebrauchsfertig geliefert. Sie darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden. Blutdruckkontrolle: - 2 - - 3 - Der Blutdruck muss während der gesamten Therapiedauer sorgfältig überwacht und bevorzugt mithilfe arterieller Blutdrucküberwachung kontrolliert werden. Der Patient muss während der gesamten Norepinephrin-Therapie sorgfältig überwacht werden. Dosierung Anfangsdosis: Die Anfangsdosis Norepinephrin-Base liegt üblicherweise zwischen 0,05 und 0,15 Mikrogramm/kg/ Lire le document complet