NORADOP

Pays: Brésil

Langue: portugais

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingrédients actifs:

CLORIDRATO DE BUPROPIONA

Disponible depuis:

NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A

Code ATC:

ANTITABAGICO

DCI (Dénomination commune internationale):

BUPROPION HYDROCHLORIDE

Domaine thérapeutique:

ANTITABAGICO

Descriptif du produit:

150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10 - 1267503180016 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 12 - 1267503180024 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 15 - 1267503180032 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30 - 1267503180040 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60 - 1267503180059 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 100 - 1267503180067 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 200 - 1267503180075 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada

Statut de autorisation:

Válido

Date de l'autorisation:

2018-05-14

Notice patient

NORADOP
(cloridrato de bupropiona)
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A
comprimido revestido de liberação prolongada
150 mg
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: Noradop
NOME GENÉRICO: cloridrato de bupropiona
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido de liberação prolongada de 150 mg em embalagem
contendo 10, 12, 15, 30 e 60
comprimidos ou embalagem hospitalar contendo 100 e 200 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido de liberação prolongada contém:
cloridrato de
bupropiona.....................................................................................................................
150 mg
excipiente
q.s.p....................................................................................................................
1com rev lib prol
*celulose microcristalina, cloridrato de cisteína, hipromelose,
estearato de magnésio, hipromelose +
macrogol, dióxido de titânio, vermelho allura 129
e azul brilhante 133 laca de alumínio.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
NORADOP foi receitado pelo seu médico para ajudar você a parar de
fumar. Este medicamento demonstrou
funcionar bem tanto para fumantes recreativos quanto para aqueles que
fumam muito, não importa há
quanto tempo ou se já tentaram parar de fumar. O cloridrato de
bupropiona também demonstrou
funcionar como auxiliar na cessação tabágica em fumantes que
apresentam certos tipos de doença
pulmonar e cardíaca. Em estudos clínicos, um número significativo
de pessoas conseguiu ficar livre do
cigarro
por
até
12
meses
enquanto
tomava
cloridrato
de
bupropiona.
Para
muitos
pacientes,
este
medicamento reduziu os sintomas da síndrome de abstinência e a
vontade de fumar.
Você precisa começar a usar NORADOP enquanto ainda estiver fumando
e, junto com seu médico,
determinar uma data para interromper o hábito durante a segunda
semana após o início do tratamento (ver
Como Devo Usar Este Medicamento? – par

Résumé des caractéristiques du produit

NORADOP
(cloridrato de bupropiona)
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A
comprimido revestido de liberação prolongada
150 mg
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: Noradop
NOME GENÉRICO: cloridrato de bupropiona
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido de liberação prolongada de 150 mg em embalagem
contendo 10, 12, 15, 30 e 60 comprimidos ou embalagem
hospitalar contendo 100 e 200 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de liberação prolongada contém:
cloridrato de
bupropiona.........................................................................................................................................
150 mg
excipiente
q.s.p........................................................................................................................................
1com rev lib prol
*celulose microcristalina, cloridrato de cisteína, hipromelose,
estearato de magnésio, hipromelose + macrogol, dióxido de titânio,
vermelho allura 129
e azul brilhante 133 laca de alumínio.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
NORADOP é indicado para tratamento da dependência à nicotina e como
adjuvante na cessação tabágica, ou, eventualmente, no
tratamento da depressão e na prevenção de recidivas e rebotes de
episódios depressivos após resposta inicial satisfatória.
A bupropiona também é usada para tratar a depressão. Entretanto, as
informações desta bula são especificamente para pacientes em
tratamento para parar de fumar, pois as dosagens e demais instruções
são diferentes para os que estão em tratamento de depressão.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudos clínicos, o tratamento com cloridrato de bupropiona, em
comparação a placebo, reduziu os sintomas da retirada da
nicotina e demonstrou evidências de redução da vontade e/ou
urgência de fumar. [4]
Três estudos (403, 405 e ZYB40017) demonstraram eficácia em uma
população de fumantes motivados a parar. O estu