NOOTROPYL 3 g/15 ml, solution injectable en ampoule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

piracétam 1 g

Disponible depuis:

UCB PHARMA S.A.

Code ATC:

N06BX03.

DCI (Dénomination commune internationale):

piracétam 1 g

Dosage:

1 g

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 5 ml > piracétam 1 g

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

4 ampoule(s) en verre de 15 ml

classe:

Liste II

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

AUTRES PSYCHOSTIMULANTS ET NOOTROPIQUES

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06BX03Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans les myoclonies d'origine corticale (trouble caractérisé par des secousses musculaires anormales).

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1988-07-27

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/03/2020
Dénomination du médicament
NOOTROPYL 3 g/15 ml, solution injectable en ampoule
Piracétam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NOOTROPYL 3 g/15 ml, solution injectable en ampoule
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
NOOTROPYL 3 g/15 ml, solution
injectable en ampoule ?
3. Comment utiliser NOOTROPYL 3 g/15 ml, solution injectable en
ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NOOTROPYL 3 g/15 ml, solution injectable en
ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NOOTROPYL 3 g/15 ml, solution injectable en ampoule
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06BX03
Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans les myoclonies
d'origine corticale (trouble caractérisé par
des secousses musculaires anormales).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
NOOTROPYL 3
g/15 ml, solution injectable en ampoule ?
N’utilisez jamais NOOTROPYL 3 g/15 ml, solution injectable en
ampoule :
·
si vous êtes allergique au piracétam, à un dérivé de la
pyrrolidone ou à l’un des autres composants
contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·
si vous présentez une anomalie

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/03/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NOOTROPYL 3 g/15 ml, solution injectable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Piracétam.............................................................................................................................
3,000 g
Pour une ampoule.
Excipient(s) à effet notoire : Ce médicament contient moins de 1
mmol (23 mg) de sodium par dose de 24
g de piracétam, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans
sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en ampoule.
Solution limpide, incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez l'adulte :
·
Myoclonies d'origine corticale
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Traitement des myoclonies d'origine corticale :
Le traitement doit être instauré à la dose quotidienne de 7,2 g et
augmenté de 4,8 g, tous les trois à quatre
jours jusqu'à un maximum de 24 g, réparti en deux ou trois prises.
Dans un premier temps, les traitements
concomitants antimyocloniques doivent être maintenus à la même
posologie. Puis, en fonction du
bénéfice clinique obtenu, la posologie de ces médicaments doit,
dans la mesure du possible, être réduite.
Une fois commencé, le traitement par le piracétam devra être
poursuivi tant que la maladie cérébrale
initiale persiste. Chez les patients présentant un épisode aigu, une
amélioration spontanée peut survenir au
cours du temps et il faudra essayer de diminuer ou d'arrêter le
traitement médicamenteux tous les six
mois. Pour cela, la dose de piracétam devra être réduite de 1,2 g
tous les deux jours (tous les trois ou
quatre jours dans le cas d'un syndrome de Lance et Adams), afin de
prévenir le risque de récidive brutale
des myoclonies ou de convulsions de sevrage.
Populations particulières
Sujet âgé
Un ajustement de la dose est recommandé chez les patients âgés
ayant une altération de la fonct