Nomegestrol Stragen 5 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Acétate de Nomégestrol 5 mg

Disponible depuis:

Stragen Nordic a.s.

Code ATC:

G03DB04

DCI (Dénomination commune internationale):

Nomegestrol Acetate

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Acétate de Nomégestrol 5 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Nomegestrol

Descriptif du produit:

CTI code: 327047-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05712899056017 - Code CNK: 3364882 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 327047-04 - Taille de l'emballage: 60 (6 x 10) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 327047-05 - Taille de l'emballage: 84 (6 x 14) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 327047-02 - Taille de l'emballage: 30 (3 x 10) - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2626869 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 327047-03 - Taille de l'emballage: 42 (3 x 14) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 327047-06 - Taille de l'emballage: 90 (9 x 10) - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3020724 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2008-11-03

Notice patient

Notice
11663
1/8
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
NOMEGESTROL STRAGEN 5 MG COMPRIMÉS
Acétate de nomégestrol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE:
1. Qu’est-ce que Nomegestrol Stragen et dans quel cas est-il
utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Nomegestrol Stragen?
3. Comment prendre Nomegestrol Stragen?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Nomegestrol Stragen?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE NOMEGESTROL STRAGEN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Hormone féminine.
Nomegestrol
Stragen
contient
de
l’acétate
de
nomégestrol,
un
progestatif
dérivé
de
l’hormone
féminine progestérone. Nomegestrol Stragen ne contient pas
d’œstrogène.
Chez les femmes avant la ménopause: pour le traitement de troubles du
cycle menstruel causés par
l’absence de sécrétion ou une faible sécrétion de progestérone,
en cas de:
-
perturbation
du
cycle
mensuel/menstruel:
oligoménorrhée
(règles
irrégulières
ou
règles
caractérisées par de faibles saignements), polyménorrhée (règles
survenant à des intervalles de
moins de 21 jours), spanioménorrhée (cycle menstruel plus long que
la normale), aménorrhée
(absence des règles);
-
saignements vaginaux anormaux: diminution ou augmentation des
saignements au début du cycle,
spotting au mili

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
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11663
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Nomegestrol Stragen 5 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 5 mg d'acétate de nomégestrol.
Excipients à effet connu: 115 mg de lactose (sous forme de lactose
monohydraté)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
Comprimés blancs, oblongs portant une barre de cassure.
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en deux doses
égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Chez les femmes avant la ménopause, Nomegestrol Stragen est indiqué
dans le traitement des troubles
du cycle menstruel dus à une sécrétion insuffisante ou absente de
progestérone, notamment en cas de:
-
Anomalies du cycle menstruel: oligoménorrhée, polyménorrhée,
spanioménorrhée, aménorrhée
(après un bilan étiologique).
-
Hémorragies utérines fonctionnelles: métrorragie, ménorragie,
incluant les hémorragies associées
à la présence de fibromes utérins.
-
Symptômes fonctionnels avant ou pendant les menstruations:
dysménorrhée primaire, syndrome
prémenstruel, tension mammaire.
Chez les femmes post-ménopausées: en tant que traitement hormonal de
substitution (HST) en cas de
symptômes de carence en œstrogènes, en association avec des
œstrogènes, les dernières règles ayant
eu lieu depuis au moins 6 mois.
L'expérience dans le domaine du traitement des femmes âgées de plus
de 65 ans est limitée.
L’utilisation de acétate de nomégestrol dans les indications
susmentionnées est limitée aux situations
où d'autres interventions sont considérées comme inappropriées.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Mode d’administration
Par voie orale.
Posologie
La posologie habituelle est d’un comprimé par jour (5 mg/jour).
Chez les femmes avant la ménopause la posologie habituelle consiste
en un traitement de 10 jours par
cycle,