NOMEGESTROL Ratiopharm 5 mg, comprimé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

acétate de nomégestrol

Disponible depuis:

TEVA SANTE

Code ATC:

G03DB04

DCI (Dénomination commune internationale):

acetate nomégestrol

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > acétate de nomégestrol : 5 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

pharmaco-thérapeutique PROGESTATIFS

Descriptif du produit:

383 239-1 ou 34009 383 239 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:20/03/2012;383 241-6 ou 34009 383 241 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 242-2 ou 34009 383 242 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 243-9 ou 34009 383 243 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 244-5 ou 34009 383 244 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 36 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 245-1 ou 34009 383 245 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 42 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 891-4 ou 34009 571 891 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2008-01-14

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2014
Dénomination du médicament
NOMEGESTROL RATIOPHARM 5 mg, comprimé sécable
Acétate de nomégestrol
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT. Elle contient des informations
importantes sur votre traitement.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NOMEGESTROL RATIOPHARM 5 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NOMEGESTROL RATIOPHARM 5 mg,
comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE NOMEGESTROL RATIOPHARM 5 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NOMEGESTROL RATIOPHARM 5 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NOMEGESTROL RATIOPHARM 5 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un progestatif.
Indications thérapeutiques
CHEZ LA FEMME AVANT LA MÉNOPAUSE: les troubles du cycle liés à une
sécrétion progestéronique insuffisante ou absente,
notamment:
·
les anomalies de la durée du cycle: oligoménorrhée (diminution
quantitative des règles), polyménorrhée (règles trop
fréquentes, cycles menstruels dont la durée est inférieure à 24
jours), spanioménorrhée (allongement du cycle menstruel au-
delà de 35 jours), aménorrhée (absence de règles);
·
saignements gynécologiques;
·
les manifestations fonctionnelles précédant ou accompagnant les
règles: douleurs des règles, syndrome prémenstruel,
douleurs des seins.
CHEZ LA FEMME MÉNOPAUSÉE: cycles artificiels en association avec un
estrogène.
2. QUELLE

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NOMEGESTROL RATIOPHARM 5 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acétate de nomégestrol
.......................................................................................................................
5 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez la femme avant la ménopause: les troubles menstruels liés à
une sécrétion progestéronique insuffisante ou absente,
notamment:
·
les anomalies de la durée du cycle: oligoménorrhée,
polyménorrhée, spanioménorrhée, aménorrhée (après bilan
étiologique);
·
les hémorragies génitales fonctionnelles: métrorragies,
ménorragies, incluant celles liées aux fibromes;
·
les manifestations fonctionnelles précédant ou accompagnant les
règles: dysménorrhée essentielle, syndrome
prémenstruel, mastodynies cycliques.
Chez la femme ménopausée: cycles artificiels en association avec un
estrogène.
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie quotidienne est généralement de 5 mg, soit un comprimé
par jour.
Chez la femme avant la ménopause, le traitement habituel est de 10
jours par cycle, du 16
ème
au 25
ème
jour inclus.
Chez la femme en ménopause, les modalités du traitement dépendent
des modalités de l'estrogénothérapie substitutive.
Dans les schémas séquentiels, le progestatif est prescrit 12 à 14
jours par mois.
Toutefois, la posologie y compris la durée du traitement peut être
modifiée en fonction de la nature de l'indication et de la
réponse de la patiente.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à l'acétate de nomégestrol ou à l'un des
excipients.
·
Accidents thrombo-emboliques ou antécédents thrombo-emboliques
artériels (en particulier infarctus du myocarde, accident
vasculaire cérébral).
·
Accidents thrombo-emboliques ou ant