NOLVADEX-D TAB 20MG Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Tamoxifène (Citrate de tamoxifène)

Disponible depuis:

ASTRAZENECA CANADA INC

Code ATC:

L02BA01

DCI (Dénomination commune internationale):

TAMOXIFEN

Dosage:

20MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Tamoxifène (Citrate de tamoxifène) 20MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

30

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131293002; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2023-03-22

Résumé des caractéristiques du produit

_Monographie de NOLVADEX_
_®_
_-D_ – COPYRIGHT 1995 – 2021,_ ASTRAZENECA CANADA INC._
_Page 1 de 34_
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
NOLVADEX
®
-D
citrate de tamoxifène
Comprimés à 20 mg, voie orale
British Pharmacopoeia (BP)
Antinéoplasique
AstraZeneca Canada Inc.
1004 Middlegate Road
Mississauga (Ontario)
L4Y 1M4
www.astrazeneca.ca
Date d’autorisation initiale :
17 mai 1985
Date de révision :
8 décembre 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 254849
NOLVADEX
®
-D et le logo d’AstraZeneca sont des marques déposées
d’AstraZeneca AB,
utilisées sous licence par AstraZeneca Canada Inc.
_Monographie de NOLVADEX_
_®_
_-D_ – COPYRIGHT 1995 – 2021,_ ASTRAZENECA CANADA INC._
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système immunitaire
12/2021
2 CONTRE-INDICATIONS
03/2021
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................4
1.1
Enfants...................................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
.............................................................................................4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
.5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
........................................................................5
4.1
Considérations posologiques
..................................................................................5
4.2
Posologie recommandée et ajustement
posologique................................................5
4.4
Administration
.......................................................................................................6
4.5
Dose omise
.......................................