Pays: Lettonie
Langue: letton
Source: Zāļu valsts aģentūra
Pantoprazols
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
A02BC02
Pantoprazole
20 mg
Zarnās šķīstošā tablete
Pr.
TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 02-11-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM NOLPAZA 20 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS TABLETES _pantoprazolum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Nolpaza un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Nolpaza lietošanas 3. Kā lietot Nolpaza 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Nolpaza 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR NOLPAZA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Nolpaza ir selektīvs „protonu sūkņa inhibitors”, kas samazina kuņģa izdalītās skābes daudzumu. Tās lieto ar skābi saistītu kuņģa un zarnu slimību ārstēšanai. NOLPAZA LIETO, LAI ĀRSTĒTU: PIEAUGUŠIE UN BĒRNI NO 12 GADU VECUMA - Simptomu (piemēram, dedzināšanas sajūta, skābes regurgitācija, sāpes rīšanas laikā) ārstēšanai, kas saistīti ar gastroezofageāla atviļņa slimību, ko izraisa kuņģa skābes atvilnis. - Ilgstošai atviļņa ezofagīta (barības vada iekaisuma, ko pavada kuņģa skābes atvilnis) ārstēšanai un tā atkārtošanās novēršanai. PIEAUGUŠIE - Lai novērstu divpadsmitpirkstu zarnas un kuņģa čūlas, ko izraisa nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL, piemēram, ibuprofēns) riska grupas pacientiem, kuriem ilgstoši jālieto NPL. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS NOLPAZA LIETOŠANAS NELIETOJIET NOLPAZA ŠĀDOS GADĪJUMOS - Ja Jums ir alerģija pret pantoprazolu, sorbītu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvd Lire le document complet
SASKAŅOTS ZVA 02-11-2023 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Nolpaza 20 mg zarnās šķīstošās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena zarnās šķīstošā tablete satur 20 mg pantoprazola ( _pantoprazolum; _ pantoprazola nātrija seskvihidrāta veidā). Palīgviela ar zināmu iedarbību: - sorbīts: 18 mg/tabletē Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Zarnās šķīstošā tablete Gaiši brūngandzeltena, ovāla, nedaudz abpusēji izliekta tablete. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS _Pieaugušie un bērni no 12 gadu vecuma _ Simptomātiska gastroezofageālā refluksa slimība. Refluksa ezofagīta ilgstošai ārstēšanai un tā recidīvu profilaksei. _Pieaugušie _ Neselektīvo nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu izraisītu kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu profilaksei riska grupas slimniekiem, kuriem nepieciešama ilgstoša ārstēšana ar nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPL) (skatīt 4.4. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas PIEAUGUŠIE UN BĒRNI NO 12 GADU VECUMA Simptomātiska gastroezofageālā refluksa slimība Rekomendētā perorālā deva ir viena Nolpaza 20 mg zarnās šķīstošā tablete dienā. Parasti simptomi izzūd pēc 2-4 nedēļām. Ja ārstēšanas laiks ir nepietiekams, simptomu atvieglošana parasti tiek panākta nākamo 4 nedēļu laikā. Kad tiek sasniegta simptomu atvieglošana, atkārtotu simptomu rašanos var kontrolēt, lietojot 20 mg vienu reizi dienā pēc vajadzības, ja tas nepieciešams. Var apsvērt pāriešanu uz ilgstošu terapiju, ja apmierinošu simptomu kontroli nevar uzturēt ar zāļu lietošanu pēc vajadzības. Atviļņa ezofagīta ilgstoša ārstēšana un tā recidīva profilakse Ilgstošai ārstēšanai rekomendē lietot uzturošo devu – vienu Nolpaza 20 mg zarnās šķīstošo tableti dienā. Recidīva gadījumā devu var palielināt līdz 40 mg pantoprazola dienā. Šim gadījumam ir piemērotas Nolpaza 40 mg tabletes. Pēc recidīva novērša Lire le document complet