Pays: Estonie
Langue: estonien
Source: Ravimiamet
perindopriil+indapamiid
Les Laboratoires Servier
C09BA83
perindopriil+indapamiid
4mg+1,25mg 60TK; 4mg+1,25mg 30TK; 4mg+1,25mg 90TK; 4mg+1,25mg 14TK; 4mg+1,25mg 56TK; 4mg+1,25mg 50TK
tablett
R
_ _ 1 PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE NOLIPREL FORTE, 4 MG/1,25 MG, TABLETID Perindopriiltertbutüülamiin /indapamiid ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik isegi kui haigussümptomid on sarnased. - Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile. INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE : 1. Mis ravim on Noliprel Forte ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Noliprel Forte võtmist 3. Kuidas Noliprel Forte’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Noliprel Forte't säilitada 6. Lisainfo 1. MIS RAVIM ON NOLIPREL FORTE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE MIS RAVIM ON NOLIPREL FORTE? Noliprel Forte on kahe toimeaine, perindopriili ja indapamiidi, kombinatsioonravim. Ravimil on antihüpertensiivne toime ja seda kasutatakse kõrge vererõhu (hüpertensioon) raviks. MILLEKS NOLIPREL FORTE'T KASUTATAKSE? Perindopriil kuulub AKE inhibiitorite rühma. Need ravimid laiendavad veresooni, mistõttu südamel on kergem verd läbi nende pumbata. Indapamiid on diureetikum. Diureetikumid suurendavad neerudes toodetava uriini hulka. Siiski erineb indapamiid teistest diureetikumidest, kuna põhjustab ainult vähest uriinikoguse suurenemist. Mõlemad toimeained langetavad vererõhku ning koos toimides on eesmärgiks saavutada täielik vererõhu kontroll. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE NOLIPREL FORTE VÕTMIST ÄRGE VÕTKE NOLIPREL FORTE’T − kui te olete allergiline perindopriili või mõne teise AKE inhibiitori, indapamiidi või teiste sulfoonamiidide või Noliprel Forte mõne koostisosa suhtes, − kui teil või teie perekonnaliikmel on varem esinenud seoses angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitori kasutamisega või mõnes muus oluko Lire le document complet
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS NOLIPREL FORTE, 4 mg/1,25 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 4 mg perindopriiltertbutüülamiini (vastab 3,338 mg perindopriilile) ja 1,25 mg indapamiidi. _ _ INN. _Perindoprilum, indapamidum_ Abiaine: 61,55 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Valge, pikliku kujuga tablett. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Essentsiaalse hüpertensiooni ravi patsientidel, kellel perindopriili monoteraapia ei taga piisavat vererõhu alanemist. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Suukaudne. Üks NOLIPREL FORTE tablett ööpäevas ühe annusena, eelistatult hommikul enne sööki. Võimalusel tuleb eelnevalt eraldi komponentidega kindlaks teha patsiendile sobiv annus. NOLIPREL FORTE´t tuleb kasutada juhul kui NOLIPREL´iga ei saavutata adekvaatset vererõhu kontrolli. Kui kliiniliselt on sobiv, võib kaaluda kohest üleminekut monoteraapialt ravile NOLIPREL FORTE’ga. _Eakad (vt lõik 4.4) _ Enne ravi alustamist tuleb hinnata vererõhu vastust ja neerufunktsiooni. _Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid (vt lõik 4.4)_ Raske neerukahjustuse korral (kreatiniini kliirens alla 30 ml/min) on ravi vastunäidustatud. Mõõduka neerukahjustuse korral (kreatiniini kliirens 30…60 ml/min) on soovitatav alustada ravi sobivas annuses eraldi komponentidega. Annust ei ole vaja muuta, kui kreatiniini kliirens on suurem või võrdne kui 60 ml/min. Ravi ajal tuleb sageli määrata kreatiniini ja kaaliumi sisaldust. _Maksafunktsiooni kahjutusega patsiendid (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2) _ Raske maksakahjustuse korral on ravi vastunäidustatud. Mõõduka maksakahjustuse korral ei ole annust vaja kohandada. _ _ _ _ _Lapsed ja noorukid _ NOLIPREL FORTE´t ei tohi kasutada laste ja noorukite raviks, kuna perindopriili ohutus ja efektiivsus (monoteraapiana või kombinatsioonis) lastel ja noorukitel ei ole tõestatud. 2 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED _Perindopriiliga seotud:_ - ülitundlikkus perindopriili või Lire le document complet