Nogest 5 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Acétate de Nomégestrol 5 mg

Disponible depuis:

Ceres Pharma SA-NV

Code ATC:

G03DB04

DCI (Dénomination commune internationale):

Nomegestrol Acetate

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Acétate de Nomégestrol 5 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Nomegestrol

Descriptif du produit:

CTI code: 325367-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2584092 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 325367-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05430000476492 - Code CNK: 2550556 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 325367-03 - Taille de l'emballage: 42 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 325367-04 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2565463 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 325367-05 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 325367-06 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05430000476508 - Code CNK: 2565471 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2008-10-06

Notice patient

Notice
Nogest
1
/
9
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
NOGEST 5 MG COMPRIMÉS
Acétate de nomégestrol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu’est-ce que Nogest et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Nogest
3. Comment prendre Nogest
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Nogest
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE NOGEST ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Nogest appartient à un groupe de médicaments appelés «
progestatifs ». Ce médicament agit sur les
organes sexuels féminins (c'est-à-dire les seins et les organes
sexuels), comme la progestérone, hormone
naturellement produite par l'organisme féminin.
Nogest est utilisé :
-
Chez les femmes avant la ménopause : dans le traitement des troubles
du cycle menstruel provoqués
par l'absence ou la faible sécrétion de progestérone. Ces troubles
du cycle menstruel peuvent être :

une durée anormale du cycle menstruel ;

des saignements anormaux pendant les règles ou en dehors des règles
;

des règles douloureuses ;

des
troubles
avant
l'apparition
des
règles,
par
ex.
nervosité
ou
irritabilité
(syndrome
prémenstruel) ;

une sensibilité des seins.
-
Chez les femmes ménopausées : comme traitement hormonal substitutif
(THS) dans le traitement
des

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
Nogest
1 / 11
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Nogest 5 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La substance active est l'acétate de nomégestrol, 5 mg.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 120,99 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc oblong avec barre de cassure.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Chez les femmes pré-ménopausées : traitement des troubles du cycle
menstruel associés à une sécrétion
insuffisante ou absente de progestérone, notamment en cas de:
-
anomalies du cycle menstruel: oligoménorrhée, polyménorrhée,
spanioménorrhée, aménorrhée (après
évaluation étiologique) ;
-
saignement génital fonctionnel: métrorragie, ménorragie, y compris
saignements associés à la présence
de léiomyomes utérins ;
-
symptômes fonctionnels avant ou pendant les règles: dysménorrhée
primaire, syndrome prémenstruel,
mastodynie cyclique.
Chez les femmes post-ménopausées: comme traitement hormonal
substitutif (THS) pour les symptômes de
déficit en œstrogènes en association avec des œstrogènes chez les
femmes ayant un utérus intact dont les
dernières règles remontent au moins à 6 mois.
L’utilisation de Nogest dans les indications susmentionnées est
limitée aux situations où d'autres
interventions sont considérées comme inappropriées.
L’expérience acquise dans le traitement de femmes âgées de plus
de 65 ans est limitée.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
La dose habituelle est de 1 comprimé par jour (5 mg/jour).
-
Chez les femmes pré-ménopausées : la posologie habituelle consiste
en un traitement de 10 jours, avec
1 comprimé par jour des jours 15 à 24 inclus du cycle menstruel.
-
Femmes ménopausées ou en aménorrhée : la posologie de Nogest
dépend du mode de traitement
hormonal substitutif. En cas de trai