NOFARDOM 75 mg filmtabletta

Pays: Hongrie

Langue: hongrois

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingrédients actifs:

clopidogrel

Disponible depuis:

Aramis Pharma Kft.

Code ATC:

B01AC04

DCI (Dénomination commune internationale):

clopidogrel

Unités en paquet:

28x buborékcsomagolásban

classe:

TT

Type d'ordonnance:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Descriptif du produit:

14x buborékcsomagolásban OGYI-T-20976 / 01; 28x buborékcsomagolásban OGYI-T-20976 / 02

Statut de autorisation:

Generikus

Date de l'autorisation:

2009-08-07

Notice patient

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NOFARDOM 75 MG FILMTABLETTA
(klopidogrél)
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak , mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1
Milyen típusú gyógyszer a Nofardom és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2
Tudnivalók a Nofardom szedése előtt
3
Hogyan kell szedni a Nofardomot?
4
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Nofardomot tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NOFARDOM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Nofardom a vérlemezkék ellen ható gyógyszerek csoportjába
tartozik. A vérlemezkék a vérben található
nagyon apró részecskék, melyek a véralvadáskor összetapadnak,
és kisebbek, mint a vörös- vagy
fehérvérsejtek. A vérlemezke ellen ható gyógyszerek, az
összetapadást megakadályozva, csökkentik a
vérrögképződés lehetőségét (ezt a folyamatot trombózisnak
nevezik).
A Nofardom alkalmazásának célja a vérrögképződés (trombusok)
megakadályozása az elmeszesedett erekben
(artériákban), ez a folyamat az aterotrombózis, mely
aterotrombotikus eseményekhez vezethet (úgymint a
szélütés, szívroham vagy halál).
Nofardomot írtak fel Önnek a vérrögképződés megakadályozása,
valamint a fenti súlyos események
kockázatának csökkentése érdekében, mert:
-
az artériák elmeszesedtek (az állapotot ateroszklerózisnak is
nevezik),
-
szívrohama, s

Résumé des caractéristiques du produit

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
NOFARDOM 75 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
75 mg klopidogrél filmtablettánként (hidrogén-szulfát
formájában).
Segédanyagok:
2,34 mg laktóz és 2,0 mg hidrogénezett ricinusolaj tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Rózsaszín, kerek, domború felületű filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A klopidogrél felnőtteknél az atherothrombotikus események
prevenciójára javallt:
←
•
myocardialis infarctusban (az eseményt követő néhány nappal, de
legfeljebb 35 napon belül elkezdve a
kezelést) ischaemiás stroke-ban (az eseményt követően 7 nappal,
de legfeljebb 6 hónapon belül
elkezdve a kezelést), vagy bizonyított perifériás artériás
betegségben szenvedő betegekben.
•
akut koronária szindrómában szenvedő betegekben:
-
ST-eleváció nélküli akut koronária szindrómában (instabil
angina vagy non-Q myocardialis
infractus), beleértve a perkután koronária beavatkozást követő
stent beültetésen átesett betegeket,
acetilszalicilsav (ASA) kezeléssel kombinálva.
-
ST-elevációval járó akut myocardialis infarctusban
acetilszalicilsavval (ASA) kombinálva a
trombolítikus kezelésre alkalmas kezelt betegekben.
Részletesebb ismertetést lásd 5.1 pont
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
•
Felnőttek és idősek
A klopidogrél egyszeri napi adagja 75 mg, étkezés közben, vagy
attól függetlenül bevéve.
Akut koronária szindrómában szenvedő betegekben:
-
ST-eleváció nélküli akut koronária szindróma (instabil angina
vagy non-Q myocardialis infarctus): a
klopidogrél kezelést egyszeri 300 mg telítő adaggal kell kezdeni
és 75 mg napi egyszeri adaggal kell
folytatni (napi 75-325 mg acetilszalicilsavval [ASA] kombinálva).
Tekintettel arra, hogy az ASA
magasabb adagjai nagyobb vérzési kockázattal jártak, nem ajánlott
a 100 mg napi ASA dózist
meghaladni. A kezelés optimális időtartamát még nem
állapítottá