Pays: Bosnie-Herzégovine
Langue: croate
Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
dasatinib
Alkaloid d.o.o. Sarajevo
L01EA02
dasatinib
70 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži 70 mg dasatiniba
60 film tableta (6 oPA/Al/PVC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji
ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe
ALKALOID AD Skopje
Važeći
2022-09-13
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA DASATINIB ALKALOID, 20 mg, film tablete 50 mg, film tablete 70 mg, film tablete 100 mg, film tablete 140 mg, film tablete dasatinib Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas. __ Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. __ Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. __ Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima. __ Ako bilo koje od neželjenih djelovanja postane ozbiljno, ili ako primijetite neželjena djelovanja koja ovdje nisu navedena, molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Pogledajte dio 4. Uputstvo sadrži:: 1. Šta je lijek Dasatinib Alkaloid i za šta se koristi 2. Prije nego što počnete da uzimate lijek Dasatinib Alkaloid 3. Kako uzimati lijek Dasatinib Alkaloid 4. Moguća neželјena djelovanja 5. Kako čuvati lijek Dasatinib Alkaloid 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK Dasatinib Alkaloid I ZA ŠTA SE KORISTI Lijek Dasatinib Alkaloid sadrži aktivnu supstancu dasatinib. Ovaj lijek se koristi za liječenje hronične mijeloidne leukemije (HML) kod odaslih, adolescenata i djece uzrasta od najmanje godinu dana. Leukemija je rak bijelih krvnih ćelija. Ove bijele krvne ćelije uobičajeno pomažu tijelu da se odbrani od infekcije. Kod osoba sa HML, bijele krve ćelije, koje se zovu granulociti, nekontrolisano počinju da rastu. Lijek Dasatinib Alkaloid sprečava rast ovih leukemijskih ćelija. Lijek Dasatinib Alkaloid se takođe koristi i za liječenje akutne limfoblastne leukemije (ALL) sa pozitivnim Filadelfija hromozomom (Ph +) kod odraslih, adolescenata i djece uzrasta od najmanje godinu dana, i limfoidne blastne HML kod odraslih kod kojih prethodno liječenje nije dovelo do poboljšanja. Kod pacijenata sa ALL, bijele krvne ćelije, koje se zovu limfociti, prebrzo se množe i predugo žive. Lijek Dasatinib Alkaloid sprečava rast tih Lire le document complet
1 od 37 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA DASATINIB ALKALOID 20 mg, 50 mg, 70 mg, 100 mg, 140 mg film tablete dasatinib 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Dasatinib Alkaloid, 20 mg, film tablete Jedna film tableta sadrži 20 mg dasatiniba. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Svaka film tableta sadrži 28 mg laktoze monohidrat. Dasatinib Alkaloid, 50 mg, film tablete Jedna film tableta sadrži 50 mg dasatiniba. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Svaka film tableta sadrži 69 mg laktoze monohidrat. Dasatinib Alkaloid, 70 mg, film tablete Jedna film tableta sadrži 70 mg dasatiniba. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Svaka film tableta sadrži 97 mg laktoze monohidrat. Dasatinib Alkaloid, 100 mg, film tablete Jedna film tableta sadrži 100 mg dasatiniba. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Svaka film tableta sadrži 138 mg laktoze monohidrat. Dasatinib Alkaloid, 140 mg, film tablete Jedna film tableta sadrži 140 mg dasatiniba. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Svaka film tableta sadrži 194 mg laktoze monohidrat. Za listu svih pomoćnih supstanci, pogledati dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Dasatinib Alkaloid, 20 mg, film tablete Bijele do skoro bijele, bikonveksne, okrugle film tablete, sa utisnutom oznakom „D7SB“ na jednoj strani i oznakom „20“ na drugoj strani. Dasatinib Alkaloid, 50 mg, film tablete Bijele do skoro bijele, bikonveksne, ovalne film tablete, sa utisnutom oznakom „D7SB“ na jednoj strani i oznakom „50“ na drugoj strani. Dasatinib Alkaloid, 70 mg, film tablete Bijele do skoro bijele, bikonveksne, okrugle film tablete, sa utisnutom oznakom „D7SB“ na jednoj strani i oznakom „70“ na drugoj strani. Dasatinib Alkaloid, 100 mg, film tablete Bijele do skoro bijele, bikonveksne, ovalne film tablete, sa utisnutom oznakom „D7SB“ na jednoj strani 2 od 37 i oznakom „100“ na drugoj strani. Dasatinib Alkaloid, 140 mg, film tablete Bijele do skoro bijele, bikonveksne, okrugle film tablete, sa utisnutom o Lire le document complet