NOCDURNA Comprimé (à désintégration orale)

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Desmopressine (Acétate de desmopressine)

Disponible depuis:

FERRING INC

Code ATC:

H01BA02

DCI (Dénomination commune internationale):

DESMOPRESSIN

Dosage:

50MCG

forme pharmaceutique:

Comprimé (à désintégration orale)

Composition:

Desmopressine (Acétate de desmopressine) 50MCG

Mode d'administration:

Sublinguale

Unités en paquet:

30

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

PITUITARY

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151664006; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2021-07-31

Résumé des caractéristiques du produit

_ _
_Nocdurna 25 µg, 50 µg Page 1 sur 44_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
NOCDURNA
®
COMPRIMÉ DE DESMOPRESSINE À DÉSINTÉGRATION ORALE
25 ΜG, 50 ΜG DE DESMOPRESSINE (SOUS FORME D’ACÉTATE DE
DESMOPRESSINE)
ANTIDIURÉTIQUE
Ferring Inc.
200 Yorkland Boulevard
Suite 500
North York, Ontario
M2J 5C1
Date de révision :
3 septembre 2014
Numéro de contrôle de la présentation : 168240
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_Nocdurna_
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_ 25 µg, 50 µg page 2 sur 44_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................5
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................14
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................15
SURDOSAGE....................................................................................................................16
MODE D’ACTION PHARMACOLOGIE CLINIQUE
....................................................17
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................22
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
..........................................................23
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................23
TOXICOLOGIE
................................................................................................................33
RÉFÉRENCES
..........................................................................................