Nobivac Rabies susp. inj. i.m./s.c. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Virus Rabique Inactivé >= 2 UI/dose

Disponible depuis:

Intervet International B.V.

Code ATC:

QI07AA02

DCI (Dénomination commune internationale):

Rabies Virus, Inactivated

forme pharmaceutique:

Suspension injectable

Composition:

Virus Rabique Inactivé

Mode d'administration:

Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée

Groupe thérapeutique:

bovin; chien; cheval; chat; mouton

Domaine thérapeutique:

Rabies Virus

Descriptif du produit:

CTI code: 138686-03 - Taille de l'emballage: 25 x 1 dose - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 138686-04 - Taille de l'emballage: 50 x 1 dose - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 138686-01 - Taille de l'emballage: 1 dose - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 138686-02 - Taille de l'emballage: 10 x 1 dose - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2384949 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1987-08-12

Notice patient

Bijsluiter – FR
Nobivac Rabies
NOTICE
NOBIVAC RABIES
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots:
Intervet International B.V.,
Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas
représenté par MSD Animal Health, Clos du Lynx 5, 1200 Bruxelles,
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots:
Intervet International B.V.,
Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nobivac Rabies, suspension injectable.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par dose (1 ml):
SUBSTANCES ACTIVES:
Virus rabique inactivé, souche Pasteur RIV ≥ 0.95 UIA* équivalent
à ≥ 2,0 UI**
*= Le contrôle des lots est effectué au moyen d'un test d'activité
_in-vitro_
conformément à la
monographie Ph. Eur. Monographie 451. UIA = Unité Internationale
AlphaLISA.
**= Correspond au test d’activité
_in-vivo_
chez la souris selon la Ph. Eur. Monographie 451. UI = Unité
Internationale.
ADJUVANT:
Phosphate d’aluminium 0,3 %
EXCIPIENTS:
Thiomersal 0,1 mg
4.
INDICATION(S)
Pour une immunisation active contre le virus rabique.
_Début de l’immunité:_
3-4 semaines après la vaccination, une réponse sérologique
suffisante (≥ 0,5 UI) peut être prévue.
_Durée de l’immunité:_
chien, chat
3 ans
bovin, cheval
2 ans
ovin
1 an.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Après injection sous-cutanée, un gonflement palpable, temporaire
peut être observé à la hauteur du site
d’injection.
Dans des cas exceptionnels, des réactions d’hypersensibilité
peuvent apparaître après administration.
Dans de pareils cas, il est indiqué d’administrer des
antihistaminiques, des corticostéroïdes ou de
l’adrénaline.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette no

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR versie
Nobivac Rabies
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nobivac Rabies, suspension injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par dose (1 ml):
SUBSTANCE ACTIVE:
Virus rabique inactivé, souche Pasteur RIV ≥ 0.95 UIA* équivalent
à ≥ 2,0 UI**
* = Le contrôle des lots est effectué au moyen d'un test d'activité
_in-vitro _
conformément à la
monographie Ph. Eur. Monographie 451. UIA = Unité Internationale
AlphaLISA.
** = Correspond au test d’activité
_ in-vivo _
chez la souris selon la Ph. Eur. Monographie 451. UI =
Unité Internationale.
ADJUVANT:
Phosphate d’aluminium
0,3 %
EXCIPIENTS:
Thiomersal
0,1 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chien, chat, bovin, cheval et ovin.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour une immunisation active contre le virus rabique.
_Début de l’immunité:_
3-4 semaines après la vaccination, une réponse sérologique
suffisante (≥ 0,5 UI) peut être prévue.
_Durée de l’immunité:_
chien, chat
3 ans
bovin, cheval
2 ans
ovin
1 an.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
1/4
SKP – FR versie
Nobivac Rabies
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
Amener le vaccin à température ambiante (+15°C - +25°C) avant
l’utilisation.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
Aucune connue.
4.6
EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ)
Après injection sous-cutanée, un gonflement palpable, temporaire
peut être observé à la hauteur du site
d’injection.
Dans des cas exceptionnels, des réactions d’hypersensibilité
peuvent apparaître après administration.
Dans de pareil cas, il est indiqué d’administrer des
antihistaminiques, des corticostéroïdes ou de
l’a