Nobivac Ducat susp. inj. (lyoph. + solv.) s.c. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Calicivirus Félin Vivant ; Herpèsvirus Félin 1, Vivant, Atténué

Disponible depuis:

Intervet International B.V.

Code ATC:

QI06AD03

DCI (Dénomination commune internationale):

Feline Rhinotracheitis Herpes Virus; Calicivirus Feline, Live

forme pharmaceutique:

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable

Composition:

Herpèsvirus de la Rhinotrachéite Féline Inactivé; Calicivirus Félin Vivant

Mode d'administration:

Voie sous-cutanée

Groupe thérapeutique:

chat

Domaine thérapeutique:

Feline Rhinotracheitis Virus + Feline Calicivirus

Descriptif du produit:

CTI code: 267653-01 - Taille de l'emballage: 5 x 1 dose + 5 x 1 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2351336 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 267653-02 - Taille de l'emballage: 10 x 1 dose + 10 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 267653-03 - Taille de l'emballage: 25 x 1 dose + 25 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 267653-04 - Taille de l'emballage: 50 x 1 dose + 50 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2004-10-11

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
Nobivac Ducat
NOTICE
Nobivac Ducat
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Intervet International B.V., Boxmeer, Pays-Bas représenté par
MSD Animal Health BVBA - Lynx Binnenhof 5 - 1200 Brussel
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nobivac Ducat
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
_Par dose d'un ml de vaccin reconstitué:_
Virus vivant atténué de la rhinotrachéite féline, souche G2620A,
au moins 4,8 log
10
TCID
50
*
Calicivirus félin vivant atténué, souche F9, au moins 4,6 log
10
PFU**
*
Tissue Culture Infectious Dose
**
Plaque Forming Units
4.
INDICATIONS
Pour l'immunisation active des chats contre les infections provoquées
par le virus de la
rhinotrachéite féline (le virus herpès félin type I) et le
calicivirus félin. La vaccination
diminue les symptômes cliniques induits par ces infections virales.
Début de l’immunité: 4 semaines.
Durée de l’immunité: 1 an.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser durant la gestation et la lactation car ce produit
n’a pas été testé chez des
chattes gravides et en lactation.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Durant 1 jour un gonflement léger (≤ 5 mm), temporaire, qui peut
parfois être douloureux,
peut être observé au site d’injection.
Une légère augmentation de la température rectale peut survenir,
tandis qu’occasionnellement,
une indolence passagère peut être observée pendant le premier jour
après la vaccination.
Dans des rares cas, le vaccin peut provoquer des réactions
d’hypersensibilité (prurit, dyspnée,
vomissement, diarrhée et évanouissement).
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets
ne figurant pas sur cette
notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chats.
- 1 -
Bijsluiter – FR versie
Nobivac Ducat
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE
D’ADMINISTRATION
Mener le solvant st�

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR versie
Nobivac Ducat
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nobivac Ducat
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
PRINCIPES ACTIFS:
_Par dose d'un ml de vaccin reconstitué:_
Virus vivant atténué de la rhinotrachéite féline, souche G2620A,
au moins 4,8 log
10
TCID
50
*
Calicivirus félin vivant atténué, souche F9, au moins 4,6 log
10
PFU**
*
Tissue Culture Infectious Dose
**
Plaque Forming Units
EXCIPIENTS:
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chats.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour l'mmunisation active des chats contre les infections provoquées
par le virus de la
rhinotrachéite féline (le virus herpès félin type I) et le
calicivirus félin. La vaccination
diminue les symptômes cliniques induits par ces infections virales.
Début de l’immunité: 4 semaines.
Durée de l’immunité: 1 an.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Voir rubrique 4.7.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES AUX CHATS
Il a été démontré qu’une vaccination à partir de 6 semaines est
sûre.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
CHEZ LES ANIMAUX
- 1 -
SKP – FR versie
Nobivac Ducat
Vacciner uniquement des animaux sains.
Il faut faire attention à ce qu’il n’y ait pas de pulvérisation
pendant la vaccination, parce
qu’une exposition nasale ou orale au vaccin peut provoquer des
symptômes respiratoires
cliniques, un sentiment d’indolence et de malaise général inclus.
C’est pour cette raison qu’il faut éviter que le chat lèche le
site d’injection.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTRE
LE MÉDICAMENT
VÉTÉRINAIRE AUX ANIMAUX
En cas d’auto-injection accidentelle, chercher immédiatement de
l’aide médicale et montrer la
notice ou l’étiquette au médecin.
4.6
EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ)
Durant 1 jour un gonfle