Nobiten 5 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Nébivolol 5,45 mg - Eq. Nébivolol 5 mg

Disponible depuis:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Code ATC:

C07AB12

DCI (Dénomination commune internationale):

Nebivolol Hydrochloride

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Chlorhydrate de Nébivolol 5.45 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Nebivolol

Descriptif du produit:

CTI code: 177703-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400835000964 - Code CNK: 1625680 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 177703-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 177703-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 177703-09 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 177703-08 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400835000940 - Code CNK: 2661544 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 177703-07 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 177703-06 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400835000971 - Code CNK: 2511947 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 177703-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 177703-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1996-08-09

Notice patient

NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
NOBITEN 5 MG COMPRIMÉS
Nébivolol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Nobiten et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Nobiten
3.
Comment prendre Nobiten
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Nobiten
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE NOBITEN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Nobiten contient du nébivolol, un médicament cardiovasculaire
appartenant au groupe des agents
bêta-bloquants sélectifs (c.-à-d. des médicaments exerçant une
action sélective sur le système
cardiovasculaire). Il empêche l’accélération de la fréquence
cardiaque et contrôle la force de
contraction du cœur. Il exerce aussi une action dilatatrice sur les
vaisseaux sanguins, ce qui
contribue également à l’abaissement de la tension artérielle.
On l’utilise pour traiter une tension artérielle élevée
(hypertension).
Chez les patients âgés de 70 ans ou plus, on utilise également
Nobiten pour traiter l’insuffisance
cardiaque chronique légère et modérée, en complément d’autres
thérapies.
2.
Q
UELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE NOBITEN ?
NE PRENEZ JAMAIS NOBITEN

Si vous êtes allergique au nébivolol ou à l’un

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
NOBITEN 5 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé de Nobiten contient 5 mg de nébivolol (sous forme de
chlorhydrate de nébivolol): 2,5 mg de
SRRR-nébivolol (ou d-nébivolol) et 2,5 mg de RSSS-nébivolol (ou
l-nébivolol).
Excipient à effet notoire: chaque comprimé contient 141,75 mg
lactose monohydraté (voir rubriques 4.4 et 6.1).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc, rond et rainuré en croix.
Le comprimé peut être divisé en quarts égaux.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hypertension
Traitement de l’hypertension essentielle
Insuffisance cardiaque chronique (ICC)
Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable légère et
modérée, en plus des traitements standard chez
les patients âgés de

70 ans.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Hypertension
_Adultes _
La posologie est d’un comprimé (5 mg) par jour, de préférence au
même moment de la journée.
L’effet antihypertenseur se manifeste après 1 à 2 semaines de
traitement. Parfois, l’effet optimal est obtenu
seulement après 4 semaines.
_Association à d’autres antihypertenseurs_
Les bêta-bloquants peuvent être administrés seuls ou en association
à d’autres traitements antihypertenseurs.
A ce jour, une majoration de l’effet antihypertenseur n’a été
observée que lors de l’association du Nobiten 5 mg
avec 12,5 à 25 mg d’hydrochlorothiazide.
_Insuffisants rénaux _
Chez les patients ayant une insuffisance rénale, la dose initiale
recommandée est de 2,5 mg par jour. Si
nécessaire, la dose journalière peut être augmentée à 5 mg.
_Insuffisants hépatiques_
Les données étant limitées chez les patients présentant une
insuffisance hépatique ou une altération de la
fonction hépatique, l’utilisation du Nobiten est contre-indiquée
chez ces patients.
_Personnes âgées_
202111 Nobiten RCP
1
Chez l