Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Nébivolol 5,45 mg - Eq. Nébivolol 5 mg; Hydrochlorothiazide 25 mg
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
C07BB12
Hydrochlorothiazide; Nebivolol Hydrochloride
5 mg - 25 mg
Comprimé pelliculé
Hydrochlorothiazide 25 mg; Chlorhydrate de Nébivolol 5.45 mg
Voie orale
Nebivolol and Thiazides
CTI code: 336007-05 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400835000919 - Code CNK: 2661577 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 336007-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 336007-06 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400835000926 - Code CNK: 2662666 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 336007-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 336007-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400835000902 - Code CNK: 2661585 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 336007-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2009-03-10
Notice NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR NOBIRETIC 5 mg / 25 mg comprimés pelliculés Nébivolol / Hydrochlorothiazide VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable que ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? : 1. Qu'est-ce que Nobiretic et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Nobiretic 3. Comment prendre Nobiretic 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Nobiretic 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE NOBIRETIC ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Les substances actives contenues dans Nobiretic sont le nébivolol et l’hydrochlorothiazide. Le nébivolol est un médicament du système cardiovasculaire appartenant à la classe des bêta- bloquants sélectifs (qui ont une action sélective sur le système cardiovasculaire). Il empêche l’augmentation de la fréquence cardiaque et contrôle la force de pompage du cœur. Il exerce également une action de dilatation au niveau des vaisseaux sanguins, contribuant également à abaisser votre pression artérielle. L’hydrochlorothiazide est un diurétique; il agit en augmentant la quantité d’urine que vous produisez. Nobiretic est une association de nébivolol et d’hydrochlorothiazide dans un même comprimé. Il est préconisé dans le traitement de la pression artérielle élevée (hypertension). Il est Lire le document complet
Résumé des Caractéristiques du Produit 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Nobiretic 5 mg / 25 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé de Nobiretic contient 5 mg de nébivolol (sous forme de chlorhydrate de nébivolol : 2,5 mg de SRRR-nébivolol ou d-nébivolol et 2,5 mg de RSSS-nébivolol ou l-nébivolol), et 25 mg d’hydrochlorothiazide. Excipient à effet notoire: chaque comprimé contient 116,75 mg de lactose (voir rubrique 4.4). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés pelliculés. Nobiretic 5 mg / 25 mg: Comprimé pelliculé, presque violet, rond, légèrement biconvexe, marqué d’un “5/25” sur l’une des faces. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement de l’hypertension artérielle essentielle. Nobiretic 5 mg/25 mg est une association fixe indiquée chez les patients dont la pression artérielle est contrôlée de manière adéquate par la prise concomitante de 5 mg de nébivolol et 25 mg d’hydrochlorothiazide. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _Adultes_ Nobiretic 5 mg/25 mg est indiqué chez les patients dont la pression artérielle est contrôlée de manière adéquate par la prise concomitante de 5 mg de nébivolol et 25 mg d’hydrochlorothiazide. La posologie est d’un comprimé (5 mg/25 mg) par jour, de préférence au même moment de la journée. _Insuffisants rénaux_ Chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère, Nobiretic ne devrait pas être utilisé (voir également 4.3 et 4.4). _Insuffisants hépatiques_ L’expérience étant limitée en cas d’insuffisance hépatique ou d’altération de la fonction hépatique, l’utilisation de Nobiretic est contre-indiquée chez ces patients. _Personnes âgées_ L’expérience étant limitée chez les patients âgés de plus de 75 ans, la prudence s’impose et ces patients doivent être étroitement surveillés. _Population pédiatrique_ 202112-Nobiretic-5-25_RCP-FR(B) 1 / 16 Résumé des Carac Lire le document complet