Nobilis Salmonella ET susp. inj. i.m. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Salmonella Enteritidis, Inactivé 1 10*9 cells/dose; Salmonella Typhimurium, Inactivé 1 10*9 cells/dose

Disponible depuis:

MSD Animal Health S.P.R.L.-B.V.B.A.

Code ATC:

QI01AD07

DCI (Dénomination commune internationale):

Salmonella Typhimurium; Salmonella Enteritidis

forme pharmaceutique:

Suspension injectable

Composition:

Salmonella Typhimurium; Salmonella Enteritidis

Mode d'administration:

Voie intramusculaire

Groupe thérapeutique:

volaille

Domaine thérapeutique:

Avian Infectious Bronchitis Virus

Descriptif du produit:

CTI code: 266305-02 - Taille de l'emballage: 500 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2171239 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 266305-01 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1995-05-22

Notice patient

Bijsluiter – FR Versie
Nobilis Salmonella ET
B. NOTICE
Bijsluiter – FR Versie
Nobilis Salmonella ET
NOTICE
Nobilis Salmonella ET, suspension injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
MSD Animal Health SPRL – Clos du Lynx 5 – 1200 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots.: Intervet
International B.V. - P.O. Box 31 - 5830 AA
Boxmeer - Pays Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nobilis Salmonella ET, suspension injectable
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par dose (0,5 ml)
SUBSTANCES ACTIVES:
_Salmonella enteritidis_
PT4 souche 109 (cellules inactivées à la formaline)
1 x 10
9
cellules,
induisant ≥ 1 RP*
_Salmonella typhimurium_
DT104 (cellules inactivées à la formaline)
1 x 10
9
cellules,
induisant ≥ 1 RP*
EXCIPIENTS
Agent conservateur: Thiomersal
0,065 mg
_* RP = relative potency = une réponse d’anticorps moyenne dans le
potencytest des lapins, égal au, _
_ou plus grand qu’un lot de référence qui a démontré
l’efficacité chez des poules_
4.
INDICATIONS
Immunisation active des poules dans le but de diminuer l’excrétion
fécale de
_Salmonella enteritidis_
et
de diminuer temporairement l’excrétion fécale de
_Salmonella typhimurium_
.
Immunité active:
Début de l’immunité: 4 semaines après la seconde administration.
Durée de l’immunité: inconnue
Immunisation passive de la progéniture dans le but de diminuer
l'excrétion fécale de
_Salmonella _
_enteritidis_
et de
_S. typhimurium_
, démontrée jusqu'à 7 jours après l'infection.
Immunité passive:
Début de l'immunité: 1 jour après l'éclosion
Durée de l'immunité: jusqu'à 14 jours après l'éclosion
L'immunité passive est transmise par les poules parentales à partir
de 4 semaines après la deuxième
vaccination jusqu'à l'âge d'au moins 59 semaines.
Indication secondaire: Dans des circonstances exceptionnelles, des
pou

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR Versie
Nobilis Salmonella ET
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
SKP – FR Versie
Nobilis Salmonella ET
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nobilis Salmonella ET, suspension injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par dose (0,5 ml)
SUBSTANCES ACTIVES:
_Salmonella enteritidis_
PT4 souche 109 (cellules inactivées à la formaline)
1 x 10
9
cellules,
induisant ≥ 1 RP*
_Salmonella typhimurium_
DT104 (cellules inactivées à la formaline)
1 x 10
9
cellules,
induisant ≥ 1 RP*
EXCIPIENTS
Agent conservateur: Thiomersal
0,065 mg
_* RP = relative potency = une réponse d’anticorps moyenne dans le
potencytest des lapins, égal au, _
_ou plus grand qu’un lot de référence qui a démontré
l’efficacité chez des poules_
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Poules: poules parentales et pondeuses.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Immunisation active des poules dans le but de diminuer l’excrétion
fécale de
_Salmonella enteritidis_
et
de diminuer temporairement l’excrétion fécale de
_Salmonella typhimurium_
.
Immunité active
:
Début de l’immunité: 4 semaines après la seconde administration.
Durée de l’immunité: inconnue
Immunisation passive de la progéniture dans le but de diminuer
l'excrétion fécale de
_Salmonella _
_enteritidis_
et de
_S. typhimurium_
, démontrée jusqu'à 7 jours après l'infection.
Immunité passive
:
Début de l'immunité: 1 jour après l'éclosion
Durée de l'immunité: jusqu'à 14 jours après l'éclosion
L'immunité passive est transmise par les poules parentales à partir
de 4 semaines après la deuxième
vaccination jusqu'à l'âge d'au moins 59 semaines.
Indication secondaire: Dans des circonstances exceptionnelles, des
poussins d’un jour peuvent être
vaccinés afin de les protéger s’ils se trouvent dans un
environnement où ils vont probablement être
infectés pré