Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Aviäres Rhinotracheitisvirus, Stamm 11/94, lebend attenuiert
Intervet Deutschland GmbH (3067358)
QI01AD01
Avian rhinotracheitis virus strain 11/94, live attenuated
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension
Aviäres Rhinotracheitisvirus, Stamm 11/94, lebend attenuiert (35422) 31,6228 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%
Eintropfen in den Bindehautsack; Eintropfen in die Nase; Eintropfen in den Bindehautsack; zum Vernebeln; zum Vernebeln; Eintropf
Huhn; Huhn, zur Zucht; Huhn, zur Fleischproduktion
verlängert
2005-05-02
NOBILIS RHINO Seite 1 von 4 PACKUNGSBESCHRIFTUNGEN GEBRAUCHSINFORMATION PACKUNGSBEILAGE Nobilis Rhino Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur oculo-nasalen Instillation oder zur Verabreichung als Spray für Hühner 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS Zulassungsinhaber: DEUTSCHLAND: ÖSTERREICH: Intervet Deutschland GmbH Intervet GesmbH Feldstraße 1a Siemensstraße 107 D-85716 Unterschleißheim A-1210 Wien Hersteller: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Niederlande 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobilis Rhino - Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur oculo-nasalen Instillation oder zur Verabreichung als Spray für Hühner 3. ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Dosis enthält: Aviäres Rhinotracheitis-Virus, Stamm 11/94, lebend, attenuiert mind. 10 1,5 GKID 50 * und max. 10 3,7 GKID 50 * Gewebekultur-infektiöse Dosis 50% 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Für Masthühner, Legehennen und Elterntiere ab dem 1. Lebenstag. _Masthühner, Legehennen und Elterntiere _ Aktive Immunisierung zur Reduktion von Häufigkeit und Schwere der durch Infektion mit Aviärem Rhinotracheitis-Virus (aviäres Metapneumovirus) hervorgerufenen klinischen Symptome. Beginn der Immunität: 3 Wochen nach Impfung Dauer der Immunität: 16 Wochen nach Impfung _Legehennen und Elterntiere _ Eine Erstimpfung mit Nobilis Rhino, gefolgt von einer zweiten Impfung vor Legebeginn mit einem inaktivierten Impfstoff, der Aviäres Rhinotracheitis-Virus, Stamm BUT1#8544 enthält, NOBILIS RHINO Seite 2 von 4 führt zu einer Verringerung der durch Infektion mit Aviärem Rhinotracheitis-Virus hervorgerufenen klinischen Symptome einschließlich des Legeleistungsrückganges. Der Immunschutz wird über eine normale Legeperiode aufrechterhalten. 5. GEGENANZEIGEN Keine. 6. NEBENWIRKUNGEN Bei einem geringen Anteil der Bestände (weniger als 10 %) kann die Impfung bei einigen Tieren zwischen dem 2. und 7. Tag nach Verabreichung 1 bis 2 Tag Lire le document complet
ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobilis Rhino - Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur oculo-nasalen Instillation oder zur Verabreichung als Spray für Hühner 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Dosis enthält: WIRKSAME BESTANDTEILE: Aviäres Rhinotracheitis-Virus, Stamm 11/94, lebend, attenuiert mind. 10 1,5 GKID 50 * und max. 10 3,7 GKID 50 Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. * Gewebekultur-infektiöse Dosis 50% 3. DARREICHUNGSFORM Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur oculo-nasalen Instillation oder zur Verabreichung als Spray 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hühner. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Für Masthühner, Legehennen und Elterntiere ab dem 1. Lebenstag. _Masthühner, Legehennen und Elterntiere _ Aktive Immunisierung zur Reduktion von Häufigkeit und Schwere der durch Infektion mit Aviärem Rhinotracheitis-Virus (aviäres Metapneumovirus) hervorgerufenen klinischen Symptome. Beginn der Immunität: 3 Wochen nach Impfung Dauer der Immunität: 16 Wochen nach Impfung _Legehennen und Elterntiere _ Eine Erstimpfung mit Nobilis Rhino, gefolgt von einer zweiten Impfung vor Legebeginn mit einem inaktivierten Impfstoff, der Aviäres Rhinotracheitis-Virus, Stamm BUT1#8544 enthält, führt zu einer Verringerung der durch Infektion mit Aviärem Rhinotracheitis-Virus hervorgerufenen klinischen Symptome einschließlich des Legeleistungsrückganges. Der Immunschutz wird über eine normale Legeperiode aufrechterhalten. 4.3 GEGENANZEIGEN Keine. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Nur gesunde Tiere impfen. Um die Verbreitung des Impfstammes zu verringern, sind alle empfänglichen Tiere eines Bestandes sorgfältig und vorzugsweise zum gleichen Zeitpunkt zu impfen. Das Impfvirus kann sich auf andere empfängliche Spezies, zu denen direkter Kontakt b Lire le document complet