Nobilis Gumboro D78 susp. oculonas./susp. pour l'eau de boissoin (lyoph.) flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Virus de la Bursite Infectieuse, Inactivé, Souche D78

Disponible depuis:

Intervet International B.V.

Code ATC:

QI01AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Infectious Bursal Disease Virus, Inactivated, Strain D78

forme pharmaceutique:

Lyophilisat pour suspension oculonasale/administration dans l'eau de boisson

Composition:

Virus de la Bursite Infectieuse, Inactivé, Souche D78

Mode d'administration:

Administration par nébulisation; Voie oculonasale; Administration dans l'eau de boisson

Groupe thérapeutique:

volaille

Domaine thérapeutique:

Avian Infectious Bursal (gumboro) Disease Virus

Descriptif du produit:

CTI code: 590826-03 - Taille de l'emballage: 12 x 5000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 139054-01 - Taille de l'emballage: 500 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 590826-04 - Taille de l'emballage: 12 x 10000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 139054-02 - Taille de l'emballage: 1000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1402718 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 139054-07 - Taille de l'emballage: 10000 doses - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2528826 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 590826-01 - Taille de l'emballage: 12 x 1000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 139054-03 - Taille de l'emballage: 2000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 590826-02 - Taille de l'emballage: 12 x 2500 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 139054-04 - Taille de l'emballage: 2500 doses - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1402726 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 139054-05 - Taille de l'emballage: 3000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 139054-06 - Taille de l'emballage: 5000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3161221 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1987-10-07

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
Nobilis Gumboro D 78
- 1 -
NOTICE
NOBILIS GUMBORO D78, LYOPHILISAT POUR SUSPENSION POUR VOIE
OCULONASALE/ADMINISTRATION
DANS L’EAU DE BOISSON
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nobilis Gumboro D78, lyophilisat pour suspension pour voie
oculonasale/administration dans
l’eau de boisson
Flacons : pastille de couleur marron clair/marron rougeâtre.
Gobelets : brun clair/brun rougeâtre, principalement sphériques.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENTS
Par dose :
Virus vivant atténué de la maladie de Gumboro (souche D78) min. 10
4
CCID
50
dans un stabilisateur
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des poules afin de réduire la mortalité et les
symptômes cliniques provoqués
par le virus de la bursite infectieuse (la maladie de Gumboro).
Début de l’immunité : 6-7 jours.
Durée de l’immunité : 31 jours.
5.
CONTRE-INDICATION(S)
Aucune.
6.
EFFETS INDESIRABLES
Aucun.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous
pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en
informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Poule.
8.
POSOLOGIE
POUR
CHAQUE
ESPECE,
VOIE(S)
ET
MODE
D’ADMINISTRATION
Dose : au min. 10
4
CCID
50
par animal.
Reconstitution des différentes présentations :
Le vaccin est disponible sous forme de pastilles lyophilisées dans
des flacons en verre ou de billes
lyophilisées (sphéréons) dans des gobelets. Les gobelets peuvent
contenir de 3 à 100 sphéréons,
Bijsluiter – FR versie
Nobilis Gumboro D 78
- 2 -
selon les posologies requises et le rendement de production. Dans le
cas des gobelets, le
médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé si le contenu
colle au récipient car cela signifie une
violatio

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR versie
Nobilis Gumboro D 78
- 1 -
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nobilis Gumboro D78, lyophilisat pour suspension pour voie
oculonasale/administration dans
l’eau de boisson.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par dose
Virus vivant atténué de la maladie de Gumboro (souche D78) min. 10
4
CCID
50
dans un
stabilisateur.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat pour suspension pour voie oculonasale/administration dans
l’eau de boisson.
Flacons : pastille de couleur marron clair/marron rougeâtre.
Gobelets : brun clair/brun rougeâtre, principalement sphériques.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Poule.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Immunisation active des poules afin de réduire la mortalité et les
symptômes cliniques provoqués
par le virus de la bursite infectieuse (la maladie de Gumboro).
Début de l’immunité : 6 - 7 jours.
Durée de l’immunité : 31 jours.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières d‘emploi chez l’animal
Le vaccin peut se disséminer aux animaux non-vaccinés sensibles,
sans conséquences.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament aux animaux
Se laver et se désinfecter les mains après utilisation.
SKP – FR versie
Nobilis Gumboro D 78
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4.6
EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ)
Aucun connu.
4.7
UTILISATION EN CAS DE GESTATION, DE LACTATION OU DE PONTE
Ne pas utiliser au cours des 4 semaines précédant la période de
ponte.
4.8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ET AUTRES FORMES D’INTERACTIONS
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et
l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il
est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent,
il est recommandé de