Pays: Estonie
Langue: estonien
Source: Ravimiamet
lindude nakkava bursiidi (Gumboro) viirusvaktsiin
Intervet International B.V.
QI01AD09
avian infectious bursiidi (Gumboro) viirusvaktsiin
100EID50 1annus 1000annus 10TK; 100EID50 1annus 2500annus 10TK
lüofilisaat joogivees manustamiseks
R
1 PAKENDI INFOLEHT N OBILIS GUMBORO 228E, LÜOFILISAAT JOOGIVEES MANUSTAMISEKS KANADELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS N obilis Gumboro 228E, lüofilisaat joogivees manustamiseks kanadele 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks annus vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini sisaldab: TOIMEAINE: Lindude nakkava bursiidi (IBD) elusviirus, tüvi 228E 2,0-3,0 log 10 EID 50 * * EID 50 – 50% embrüoid nakatav annus Lüofilisaat joogivees manustamiseks. Viaalid: helepruunid/punakaspruunid pelletid. Topsid: helepruunid/punakaspruunid, peamiselt kerakujulised pelletid. 4. NÄIDUSTUS(ED) Kanade aktiivne immuniseerimine kanade nakkava bursiidi (Gumboro haiguse) vastu. Immuunsuse teke: 1 nädal pärast vaktsineerimist. Immuunsuse kestus: vastuvõtliku ajaperioodi jooksul (3. kuni 6. elunädal). 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte vaktsineerida haigeid linde. 6. KÕRVALTOIMED Vaktsiin avaldab mööduvat mõju Fabriciuse paunale, kuid see ei kutsu esile immuunsupressiooni. 7. LOOMALIIGID Kana. 2 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD Annustamine 2,0-3,0 log 10 EID 50 linnu kohta manustatuna joogivees. Vaktsiin lahustada puhtas ja jahedas võimalikult vähese rauasisaldusega kloorivabas vees. Joogiveesüsteem peab olema puhas ega tohi sisaldada desinfitseerivaid aineid. Vaktsineerimisskeem Lindude vaktsineerimisaeg sõltub maternaalsete antikehade tiitrist, linnutõust, tüübist (broiler/munakana) ja sugukanade vaktsineerimisskeemist (elusvaktsiin/surmatud vaktsiin). Soovituslik vaktsineerimisaeg: - ainult Gumboro haiguse (IBD) elusvaktsiiniga vaktsineeritud sugukanadelt saadud broilerid: 7…14. elupäeval. - ainult Gumboro haiguse (IBD) elusvaktsiiniga vaktsineeritud sugukanadelt saadud munakanad: 14…21. elupäeval. - Gumboro haiguse (IBD) surmatud viirusvaktsiiniga vaktsineeritud sugukanadelt sa Lire le document complet
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE _ _ 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS N obilis Gumboro 228E, lüofilisaat joogivees manustamiseks kanadele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Üks annus vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini sisaldab: TOIMEAINE: Lindude nakkava bursiidi (IBD) elusviirus, tüvi 228E 2,0-3,0 log 10 EID 50 * * EID 50 – 50% embrüoid nakatav annus ABIAINED: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Lüofilisaat joogivees manustamiseks. Viaalid: helepruunid/punakaspruunid pelletid. Topsid: helepruunid/punakaspruunid, peamiselt kerakujulised pelletid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Kana. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Kanade aktiivne immuniseerimine kanade nakkava bursiidi (Gumboro haiguse) vastu. Immuunsuse teke: 1 nädal pärast vaktsineerimist. Immuunsuse kestus: vastuvõtliku ajaperioodi jooksul (3. kuni 6. elunädal). 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte vaktsineerida haigeid linde. 4.4. ERIHOIATUSED Vältida vaktsiiniviiruse levikut vaktsineeritud lindudelt vaktsineerimata lindudele. 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ei rakendata. 2 Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Pesta ja desinfitseerida käed ja töövahendid pärast vaktsineerimist. Juhuslikul ravimi manustamisel iseendale, allaneelamisel või sattumisel nahale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti. 4.6. KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS) Vaktsiin avaldab mööduvat mõju Fabriciuse paunale, kuid see ei kutsu esile immuunsupressiooni. 4.7. KASUTAMINE TIINUSE, LAKTATSIOONI VÕI MUNEMISE PERIOODIL Munevad kanad Mitte kasutada munevatel lindudel ja 4 nädala jooksul enne munemisperioodi algust. 4.8. KOOSTOIMED TEISTE RAVIMITEGA JA MUUD KOOSTOIMED Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, o Lire le document complet