Nobilis AE 1143 lyoph. pour l'eau de boisson flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Virus de l'Encéphalomyélite Aviaire (Souche Calnek 1143)

Disponible depuis:

Intervet International B.V.

Code ATC:

QI01AD02

DCI (Dénomination commune internationale):

Avian Encephalomyelitis Virus (Strain Calnek 1143)

forme pharmaceutique:

Lyophilisat pour administration dans l'eau de boisson

Composition:

Virus de l'Encéphalomyélite Aviaire (Souche Calnek 1143)

Mode d'administration:

Administration dans l'eau de boisson

Groupe thérapeutique:

volaille

Domaine thérapeutique:

Avian Encephalomyelitis Virus

Descriptif du produit:

CTI code: 059342-01 - Taille de l'emballage: 500 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 059342-12 - Taille de l'emballage: 10 x 3000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 059342-11 - Taille de l'emballage: 10 x 2500 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 059342-03 - Taille de l'emballage: 2000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 059342-14 - Taille de l'emballage: 10 x 10000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 059342-02 - Taille de l'emballage: 1000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1402676 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 059342-13 - Taille de l'emballage: 10 x 5000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 059342-05 - Taille de l'emballage: 3000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 059342-04 - Taille de l'emballage: 2500 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 059342-07 - Taille de l'emballage: 10000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 059342-06 - Taille de l'emballage: 5000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 059342-09 - Taille de l'emballage: 10 x 1000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 059342-08 - Taille de l'emballage: 10 x 500 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 059342-10 - Taille de l'emballage: 10 x 2000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1971-05-01

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
Nobilis AE 1143
ANNEXE III
B. NOTICE
1
Bijsluiter – FR versie
Nobilis AE 1143
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT
Intervet International B.V. - Boxmeer - Nederland représenté par:
MSD Animal Health BVBA – Lynx Binnenhof 5 – 1200 Brussel
2.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
NOBILIS
®
AE 1143
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENTS
Virus vivant lyophilisé de l’Encéphalomyélite Aviaire souche
Calnek 1143 ≥ 10
3
EID
50
dans un
stabilisateur par dose.
4.
INDICATION(S)
Pour une immunisation active des poules pondeuses et réproductrices
en élevage afin de réduire
la transmission verticale et les effets indésirables sur la ponte et
la naissance des poussins dus a
l’Encéphalomyélite Aviaire et afin d’induire une immunité
passive contre une infection avec le
virus de l’Encéphalomyélite Aviaire chez la progéniture dans les
premières semaines critiques de
leur vie.
Début de l’immunité active: 4 semaines.
Durée de l’immunité active: une période de ponte normale.
5.
CONTRE-INDICATION(S)
Les animaux malades ou dans un état d’immunodéficience ne peuvent
pas être vaccinés.
N’administrer ce vaccin en aucun cas aux poussins âgés de moins de
2 mois ou aux animaux en
ponte. La vaccination des poules pondeuses et des poules
reproductrices doit se faire au moins un
mois avant le début de la ponte, pour prévenir ainsi le risque de
l’Encéphalomyélite Aviaire
clinique chez les poussins provenant de ces animaux.
6.
EFFETS INDESIRABLES
Aucun, si la vaccination est faite selon les recommandations de la
notice.
7.
ESPECE(S) CIBLE(S)
Poules (pondeuses et réproductrices en élevage).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Dose:
≥ 3,0 log
10
EID
50
par animal à vacciner.
Toujours utiliser autant de doses que d’animaux présents dans un
groupe.
Voie d’adminis

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR versie
Nobilis AE 1143
ANNEXE I
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1
SKP – FR versie
Nobilis AE 1143
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
NOBILIS
®
AE 1143
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Virus vivant lyophilisé de l’Encéphalomyélite Aviaire souche
Calnek 1143 ≥ 10
3
EID
50
dans un
stabilisateur par dose.
*EID50 = Embryo Infective Dose 50%
Voir rubrique 6.1 pour la liste complète des excipients.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Vaccin lyophilisé pour reconstitution et administration par l’eau
de boisson.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1 ESPÈCES CIBLES
Poules (pondeuses et réproductrices en élevage).
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour une immunisation active des poules pondeuses et réproductrices
afin de réduire la
transmission verticale et les effets indésirables sur la ponte et sur
l’éclosion de poussins dus a
l’Encéphalomyélite Aviaire et afin d’induire une immunité
passive contre une infection avec le
virus de l’Encéphalomyélite Aviaire chez la progéniture dans les
premières semaines critiques de
leur vie.
Début de l’immunité active: 4 semaines.
Durée de l’immunité active: une période de ponte normale.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Les animaux malades ou dans un état d’immunodéficience ne peuvent
pas être vaccinés.
N’administrer ce vaccin en aucun cas aux poussins âgés de moins de
2 mois ou aux animaux en
ponte. La vaccination des poules pondeuses et des poules
reproductrices doit se faire au moins un
mois avant le début de la ponte, pour prévenir ainsi le risque de
l’Encéphalomyélite Aviaire
clinique chez les poussins provenant de ces animaux.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES AUX POULES
N’administrer ce vaccin en aucun cas aux poussins âgés de moins de
2 mois ou aux animaux en
ponte.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
_PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D‘EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX_
Vacciner uniquement des animaux en bonne santé. Les animaux malades
ou affaiblis ne peuvent
pas se former une immunit