Pays: Estonie
Langue: estonien
Source: Ravimiamet
drotaveriin
Opella Healthcare France S.A.S.
A03AD02
drotaveriin
40mg 20TK; 40mg 24TK
tablett
K
* selgitus 20 tk ja 24 tk pakendis - käsimüügiravim 100 tk pakendis - retseptiravim PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE (KÄSIMÜÜGIRAVIM*) NO-SPA, 40 MG TABLETID Drotaveriinvesinikkloriid ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arsti, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoimete, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui haigussümptomid süvenevad ega leevendu, te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on No-Spa ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne No-Spa võtmist 3. Kuidas No-Spa’d võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed. 5. Kuidas No-Spa’d säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON NO-SPA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Ravim on näidustatud seedetrakti, sapi- ja kuseteede silelihasspasmide (tajutavad hootise kõhuvaluna) korral. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE NO-SPA VÕTMIST ÄRGE VÕTKE NO-SPA’D - kui olete drotaveriini või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6.1) või sojaletsitiini suhtes allergiline; - kui teil on raske neeru-, maksa- või südamepuudulikkus; - kui te toidate rinnaga last. No-Spa on alla 1-aastastele lastele vastunäidustatud. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne No-Spa võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kuna kõrvaltoimena võib tekkida vererõhu langus, tuleb madala vererõhu korral ravimit kasutada ettevaatusega. MUUD RAVIMID JA NO-SPA Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. Samaaegselt teiste, pikaaegselt manustatavate ravimite kasutamise korral on soovitav en Lire le document complet
1/4 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS NO-SPA, 40 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 40 mg drotaveriinvesinikkloriidi. INN. Drotaverinum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Kollane, ümar, kaksikkumer, roheka või oranžika varjundiga tablett suurusega 7 mm x 3,4 mm, mille ühele poolele on graveeritud kirje „spa“. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Seedetrakti, sapi- ja kuseteede silelihasspasmid. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Täiskasvanud: tavaline päevaannus on 120…240 mg drotaveriinvesinikkloriidi, jagatuna 2…3 manustamiskorrale. Lapsed: kliinilistes uuringutes ei ole drotaveriini kasutamist lastel hinnatud. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Ravim on vastunäidustatud järgmistel juhtudel: - ülitundlikkus drotaveriini või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes (nagu nt sojaletsitiin), - raske neeru- või maksapuudulikkus, - raske südamepuudulikkus ( _low output syndrome_ ), - alla 1-aastastele lastele manustamiseks. 4.4 ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL Hüpotensiooni korral tuleb patsienti hoolikalt jälgida. Kuna NO-SPA sisaldab laktoosi, ei tohi seda kasutada patsiendid, kellel on harvaesinevad kaasasündinud probleemid nagu galaktoosi intolerantsus, laktaasi defitsiit või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon. Lastel pole drotaveriini kasutamist kliinilistes uuringutes hinnatud. 4.5 KOOSTOIMED TEISTE RAVIMITEGA JA MUUD KOOSTOIMED Fosfodiesteraasi inhibiitorid nagu papaveriin vähendavad levodopa parkinsonismivastast toimet. Drotaveriini ja levodopa samaaegsel kasutamisel võivad süveneda rigiidsus ja treemor. 2/4 4.6 RASEDUS JA IMETAMINE _Rasedus _ Drotaveriini kasutamise kohta rasedatel on piiratud andmed. Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet rasedusele ega embrüo/loote arengule (vt lõik 5.3). Raseduse ajal tuleb ravimit kasutada ettevaatusega. _Imetamine _ Drotaveriini eritumist rinnapiima pole loomadel uuritud. Seepärast pole ravimi kasutamine rinnaga toitmise Lire le document complet