No-Spa forte 80 mg apvalkotās tabletes

Pays: Lettonie

Langue: letton

Source: Zāļu valsts aģentūra

Ingrédients actifs:

Drotaverīna hidrohlorīds

Disponible depuis:

Sanofi-aventis Latvia, SIA, Latvija

Code ATC:

A03AD02

DCI (Dénomination commune internationale):

Drotaverine hydrochloride

Dosage:

80 mg

forme pharmaceutique:

Apvalkotā tablete

Type d'ordonnance:

Pr.

Fabriqué par:

Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Private Co.Ltd., Hungary

Descriptif du produit:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Statut de autorisation:

Uz neierobežotu laiku

Notice patient

SASKAŅOTS ZVA 30-04-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
NO-SPA FORTE 80 MG APVALKOTĀS TABLETES
Drotaverīna hidrohlorīds (_Drotaverini hydrochloridum_)
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir NO-SPA forte un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms NO-SPA forte lietošanas
3.
Kā lietot NO-SPA forte
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt NO-SPA forte
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR NO-SPA FORTE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
NO-SPA forte satur drotaverīna hidrohlorīdu, kas ir spazmolītisks
līdzeklis. Tas atslābina gludo
muskulatūru kuņģa-zarnu traktā, žultsceļos, urīnceļos,
dzimumorgānos un asinsvadu sistēmā.
To lieto, lai mazinātu gludo muskuļu spazmas šādos gadījumos:
-
žultsakmeņu slimība, žultspūšļa iekaisums (holecistīts),
žultsvadu iekaisums (holangīts un
papillīts);
-
nierakmeņu slimība (nefrolitiāze), urīnvadu akmeņi
(ureterolitiāze), nieru bļodiņas iekaisums,
urīnpūšļa iekaisums un urīnpūšļa spazmas.
Par papildterapiju šādos gadījumos:
-
gludās muskulatūras spazmas kuņģa un zarnu traktā: kuņģa un
divpadsmitpirkstu zarnas čūla,
gastrīts, kuņģa atveres un vārtnieka spazmas, tievo zarnu
iekaisums (enterīts), resno zarnu
iekaisums (kolīts), spastisks kolīts ar aizcietējumu un vēdera
pūšanās (meteorisms) kairinātas
zarnas sindroma gadījumā;
-
saspringuma tipa galvassāpes

Résumé des caractéristiques du produit

SASKAŅOTS ZVA 30-04-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
NO-SPA forte 80 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā_ _tablete satur 80 mg drotaverīna hidrohlorīda
(_Drotaverini hydrochloridum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra apvalkotā tablete satur 104
mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Dzeltenas, iegarenas, izliektas apvalkotās tabletes ar iespiedumu
“NOSPA” vienā pusē un dalījuma
līniju otrā pusē.
Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes sadalīšanai, lai
atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai
vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Gludās muskulatūras spazmas žultsceļu slimību gadījumā:
holecistolitiāze, holangiolitiāze, holecistīts,
periholecistīts, holangīts un papillīts.
Gludās muskulatūras spazmas urīnceļu slimību gadījumā:
nefrolitiāze, ureterolitiāze,
pielīts, cistīts un urīnpūšļa spazmas.
Kā papildterapija šādos gadījumos:
-
gludās muskulatūras spazmas kuņģa un zarnu traktā: kuņģa un
divpadsmitpirkstu zarnas čūla,
gastrīts, kuņģa atveres un vārtnieka spazmas, enterīts, kolīts,
spastisks kolīts ar aizcietējumu un
meteorisms kairinātas zarnas sindroma gadījumā;
-
saspringuma tipa galvassāpes;
-
ginekoloģiskas slimības: dismenoreja.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Pieaugušajiem:_ _parastā vidējā dienas deva ir 120-240 mg (2-3
dalītās devās) dienā.
Maksimālā ieteicamā dienas deva ir 240 mg dienā.
_Pediatriskā populācija_
Drotaverīna lietošana bērniem klīniskos pētījumos nav
novērtēta (skatīt 4.4. apakšpunktu).
_Lietošana īpašām pacientu grupām_
1
14-0233/II/002_12Mar2020
SASKAŅOTS ZVA 30-04-2020
Drotaverīna lietošana īpašām pacientu grupām (gados vecākiem
cilvēkiem, pacientiem ar nieru un
aknu darbības traucējumiem) klīniskajos pētījumos nav
novērtēta.
Lietošanas veids
Iekšķīgai lietošan