No-spa 40 mg apvalkotās tabletes

Pays: Lettonie

Langue: letton

Source: Zāļu valsts aģentūra

Ingrédients actifs:

Drotaverīna hidrohlorīds

Disponible depuis:

Opella Healthcare France S.A.S., France

Code ATC:

A03AD02

DCI (Dénomination commune internationale):

Drotaverine hydrochloride

Dosage:

40 mg

forme pharmaceutique:

Apvalkotā tablete

Type d'ordonnance:

bez receptes

Fabriqué par:

Opella Healthcare Hungary Limited Liability Company (Opella Healthcare Hungary Ltd.), Hungary

Descriptif du produit:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Statut de autorisation:

Uz neierobežotu laiku

Notice patient

SASKAŅOTS ZVA 15-08-2023
14-0114/IA/010
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
NO-SPA 40 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Drotaverini hydrochloridum_
_ _
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai
farmaceits.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 3 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir NO-SPA un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms NO-SPA lietošanas
3.
Kā lietot NO-SPA
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt NO-SPA
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR NO-SPA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
NO-SPA apvalkotās tabletes satur drotaverīna hidrohlorīdu, kas ir
spazmolītisks līdzeklis. Tas
atslābina gludo muskulatūru kuņģa-zarnu traktā, žultsceļos,
urīnceļos, dzimumorgānos un asinsvadu
sistēmā.
To lieto, lai mazinātu gludo muskuļu spazmas šādos gadījumos:
-
žultsakmeņu slimība, žultspūšļa iekaisums (holecistīts),
žultsvadu iekaisums (holangīts un
papillīts);
-
nierakmeņu slimība (nefrolitiāze), urīnvadu akmeņi
(ureterolitiāze), nieru bļodiņas iekaisums,
urīnpūšļa iekaisums un urīnpūšļa spazmas.
Par papildterapiju šādos gadījumos:
-
gludās muskulatūras spazmas kuņģa un zarnu traktā: kuņģa un
divpadsmitpirkstu zarnas čūla,
gastrīts, kuņģa atveres un vārtnieka spazmas, tievo zarnu
iekaisums (enterīts), resno zarnu
iekaisums (kolīts), spastisks kolīts ar aizcietējumu un vēdera
pūšanās (meteorisms) kairinātas
zar

Résumé des caractéristiques du produit

SASKAŅOTS ZVA 15-08-2023
14-0114/IA/010
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
NO-SPA 40 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
_ _
Katra apvalkotā tablete satur
_ _
40 mg drotaverīna hidrohlorīda (
_Drotaverini hydrochloridum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra apvalkotā tablete satur 52
mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Dzeltenas, apaļas, izliektas apvalkotās tabletes ar gravējumu
“spa” vienā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Gludās muskulatūras spazmas žultsceļu slimību gadījumā:
holecistolitiāze, holangiolitiāze, holecistīts,
periholecistīts, holangīts un papillīts.
Gludās muskulatūras spazmas urīnceļu slimību gadījumā:
nefrolitiāze, ureterolitiāze, pielīts, cistīts un
urīnpūšļa spazmas.
Papildterapija šādos gadījumos:
-
gludās muskulatūras spazmas kuņģa un zarnu traktā: kuņģa un
divpadsmitpirkstu zarnas čūla,
gastrīts, kuņģa atveres un vārtnieka spazmas, enterīts, kolīts,
spastisks kolīts ar aizcietējumu un
meteorisms kairinātas zarnas sindroma gadījumā;
-
saspringuma tipa galvassāpes;
-
ginekoloģiskas slimības: dismenoreja.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušajiem: _
parastā vidējā dienas deva ir 120-240 mg dienā (2-3 dalītās
devās).
Maksimālā ieteicamā dienas deva ir 240 mg dienā.
_ _
_Pediatriskā populācija _
Drotaverīna lietošana bērniem klīniskajos pētījumos nav
novērtēta (skatīt 4.4. apakšpunktu).
_Lietošana īpašām pacientu grupām _
Drotaverīna lietošana īpašām pacientu grupām (gados vecākiem
cilvēkiem, pacientiem ar nieru un
aknu darbības traucējumiem) klīniskajos pētījumos nav
novērtēta.
SASKAŅOTS ZVA 15-08-2023
14-0114/IA/010
Lietošanas veids
Iekšķīgai lietošanai.
Lai izvairītos no rūgtās garšas, apvalkotās tabletes nedrīkst
sakošļāt.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu un/vai jebkuru n