Nizoral Salbe

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Ketoconazol

Disponible depuis:

McNeil GmbH & Co. oHG (3003401)

DCI (Dénomination commune internationale):

ketoconazole

forme pharmaceutique:

Salbe

Composition:

Teil 1 - Salbe; Ketoconazol (21601) 20 Milligramm

Mode d'administration:

Auftragen auf die Haut

Statut de autorisation:

erloschen

Date de l'autorisation:

1995-10-09

Résumé des caractéristiques du produit

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
NIZORAL
® SALBE
Wirkstoff: Ketoconazol
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Breitspektrum-Antimykotikum
3.2
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1 g Salbe enthält:
20 mg Ketoconazol
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Polyethylen-Dickflüssiges Paraffin (5:95)
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von trockenen, schuppigen Formen von
Dermatophyten-Infektionen
der Haut.
5.
GEGENANZEIGEN
Bekannte
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem
Wirkstoff
oder
den
sonstigen
Bestandteilen.
Hinweise:
Eine
lokale
Anwendung
ist
während
Schwangerschaft
und
Stillzeit
nicht
kontraindiziert, weil es nicht zu einem messbaren Nachweis von
Ketoconazol im
Plasma kommt.
Nizoral Salbe sollte nicht unter einem Okklusivverband angewandt
werden, da die
Salbe selbst eine okkludierende und feuchtigkeitserhaltende Wirkung
besitzt.
Nizoral Salbe ist nicht zur Anwendung am Auge geeignet.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Es kann unter der Behandlung mit Nizoral Salbe zu
Überempfindlichkeitsreaktionen, z. B.
Brennen und Jucken, kommen.
Außerdem wurden Mykidreaktionen und Verschlimmerung der Symptomatik
beobachtet.
7.
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN
Bisher keine bekannt.
8.
WARNHINWEISE
Keine
9.
WICHTIGSTE INKOMPATIBILITÄTEN
Inkompatibilitäten sind bisher nicht bekannt.
10.
DOSIERUNG MIT EINZEL- UND TAGESGABEN
Nizoral Salbe sollte einmal täglich auf die befallenen Hautflächen
aufgetragen und sanft
eingerieben werden.
11.
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Behandlung sollte genügend lange - am besten noch einige Tage
nach Verschwinden
der Symptome - durchgeführt werden.
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Eine
Behandlungsdauer
von
6
Wochen
sollte
nicht
überschritten
werden,
da
Untersuchungen über einen längeren Zeitraum nicht durchgeführt
wurden.
12.
NOTFALLMASSNAHMEN, SYMPTOME UND GEGENMITTEL
Eine übermäßige lokale Anwendung von Nizoral Salbe kann zu
Erythemen, Ödemen und
Hautbrennen führen. Die Symptomatik verschwindet nach Ab