Nixar 6 mg/ml kapi za oko, otopina

Pays: Croatie

Langue: croate

Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingrédients actifs:

bilastin

Disponible depuis:

Menarini International Operations Luxembourg S.A., 1, Avenue de la Gare, Luksemburg, Luksemburg

Code ATC:

S01GX13

DCI (Dénomination commune internationale):

bilastin

forme pharmaceutique:

kapi za oko, otopina

Composition:

Urbroj: 1 ml otopine sadrži 6 mg bilastina. 1 kap sadrži 0,2 mg bilastina.

Type d'ordonnance:

na recept neponovljivi recept

Fabriqué par:

Famar Health Care Services Madrid S.A.U., Alcorcon, Madrid, Španjolska

Descriptif du produit:

Pakiranje: 1 bočica s 5 ml otopine, u kutiji [HR-H-264633267-01] Urbroj: 381-12-01/38-22-07

Date de l'autorisation:

2022-08-24

Notice patient

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
NIXAR 6 MG/ML KAPI ZA OKO, OTOPINA
bilastin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako
primijetite
bilo
koju
nuspojavu,
potrebno
je
obavijestiti
liječnika
ili
ljekarnika.
To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Nixar
i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Nixar
3.
Kako primjenjivati Nixar
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Nixar
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE NIXAR I ZA ŠTO SE KORISTI
Ovaj lijek
sadrži bilastin, koji pripada skupini lijekova koji se zovu
antihistaminici. Antihistaminici
djeluju zaustavljajući učinke tvari koja se zove histamin kojeg
organizam proizvodi u alergijskim
reakcijama.
Ovaj lijek se koristi za liječenje znakova i simptoma poremećaja
očiju koji se pojavljuju u slučaju
SEZONSKOG ALERGIJSKOG KONJUNKTIVITISA u odraslih.
Ovaj lijek se koristi i za liječenje znakova i simptoma poremećaja
očiju prouzročenih alergijom na
tvari kao što su kućna prašina ili životinjska dlaka
(CJELOGODIŠNJI ALERGIJSKI KONJUNKTIVITIS) u
odraslih.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI NIXAR
NEMOJTE PRIMJENJIVATI NIXAR
-
ako ste alergični na bilastin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
_ _
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Nixar ako
se tijekom liječenja pojave
nuspojave kao što su iritacija oka, bol, crvenilo oka ili promjene
vida, ili ako je Vaše stanje lošije.
Možda će biti potrebno prekinuti liječenje.
Nakon kapanja Nixar antialergijskih kapi za oči u konjunktivalnu

Résumé des caractéristiques du produit

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Nixar 6 mg/ml kapi za oko, otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml otopine sadrži 6 mg bilastina.
Jedna kap sadrži 0,2 mg bilastina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oko, otopina.
Bistra, bezbojna otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje okularnih znakova i simptoma sezonskog i cjelogodišnjeg
alergijskog konjunktivitisa.
Nixar je indiciran u odraslih.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Preporučena dnevna doza u odraslih: jedna kap jedanput dnevno u
zahvaćeno oko (oči).
Trajanje liječenja
Poboljšanje znakova i simptoma kao odgovor na terapiju lijekom Nixar
obično je vidljivo unutar
nekoliko dana, no ponekad je potrebno dulje liječenje do 8 tjedana.
Nakon što se uspostavi poboljšanje
simptoma, terapiju treba nastaviti onoliko dugo koliko je potrebno za
održavanje poboljšanja. Terapija
se ne smije koristiti dulje od 8 tjedana bez liječničkog savjeta.
_Posebne populacije _
_ _
Starije osobe
Starijim bolesnicima dozu ne treba prilagođavati (vidjeti dijelove
5.1. i 5.2.).
Oštećenje funkcije jetre i bubrega
Bilastin u obliku kapi za oko nije ispitivan u bolesnika s
oštećenjem bubrega ili jetre. Međutim, ne
očekuje se da će biti potrebna prilagodba doze kod oštećenja jetre
ili bubrega (vidjeti dio 5.2).
_Pedijatrijska populacija _
Sigurnost i djelotvornost bilastin kapi za oko u djece i adolescenata
nisu ustanovljene. Nema
dostupnih podataka.
H A L M E D
24 - 08 - 2022
O D O B R E N O
2
Način primjene
Za oko.
Vrh kapaljke treba obrisati čistom maramicom nakon uporabe kako bi se
uklonio ostatak tekućine.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Bilastin je antialergik/antihistaminik i, iako primijenjen topikalno
apsorbira se sustavno. Pojave li se
znaci ozbiljnih reakcija ili preosjetljivosti, liječenje se mora
prekinuti.
Nakon kapanja