NIVAQUINE 100 mg, comprimé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chloroquine 100 mg sous forme de : sulfate de chloroquine 136 mg

Disponible depuis:

SANOFI AVENTIS FRANCE

Code ATC:

P01BA01

DCI (Dénomination commune internationale):

chloroquine 100 mg sous forme de : sulfate de chloroquine 136 mg

Dosage:

100 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > chloroquine 100 mg sous forme de : sulfate de chloroquine 136 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

10 plaquette(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)

classe:

Liste II

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

ANTIPALUDIQUE - Code ATC : P01BA01

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIPALUDIQUE- code ATC : P01BA01Nivaquine appartient à une famille de médicaments appelés antipaludiques.Ce médicament contient de la chloroquine.Il est utilisé : pour le traitement curatif et la prévention du paludisme. Le paludisme est une maladie tropicale causée par un parasite microscopique, le Plasmodium, transmis par les piqûres de moustiques. Le paludisme peut être grave et doit être traité rapidement.Attention : Dans certaines régions, ce parasite peut être résistant à l'action de la chloroquine (Asie du Sud-Est, Nord de l'Amérique du Sud, certains pays d'Afrique).Nivaquine peut ne pas suffire à la prévention ou au traitement d'un accès de paludisme. Renseignez-vous auprès de votre médecin ou dans un centre spécialisé avant votre départ pour connaître la prévention la plus adaptée à votre projet de voyage. pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (maladie des articulations), pour le traitement de certaines formes de lupus (maladie inflammatoire susceptible d’entraîner l’atteinte de plusieurs organes) et le traitement préventif des lucites (allergies au soleil).

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Abrogée le 25/05/2023

Date de l'autorisation:

1998-01-30

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/12/2020
Dénomination du médicament
NIVAQUINE 100 mg, comprimé sécable
chloroquine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NIVAQUINE 100 mg, comprimé sécable et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NIVAQUINE 100 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre NIVAQUINE 100 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NIVAQUINE 100 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NIVAQUINE 100 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIPALUDIQUE- code ATC : P01BA01
Nivaquine appartient à une famille de médicaments appelés
antipaludiques.
Ce médicament contient de la chloroquine.
Il est utilisé :
·
pour le traitement curatif et la prévention du paludisme.
·
Le paludisme est une maladie tropicale causée par un parasite
microscopique, le _Plasmodium_, transmis par
les piqûres de moustiques. Le paludisme peut être grave et doit
être traité rapidement.
_ATTENTION_ : Dans certaines régions, ce parasite peut être
résistant à l'action de la chloroquine (Asie du Sud-
Est, Nord de l'Amérique du Sud, certains pays d'Afrique).
Nivaquine peut ne pas suffire à la préven

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/12/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NIVAQUINE 100 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulfate de
chloroquine..........................................................................................................
136 mg
(quantité correspondante en
chloroquine...............................................................................
100 mg)
Pour un comprimé sécable.
Excipients à effet notoire : saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
En parasitologie:
Traitement curatif et préventif du paludisme.
Il est nécessaire, lors de la prescription d'antipaludiques, de
prendre en compte les recommandations des
autorités sanitaires nationales et internationales concernant
l'évolution des chimio-résistances.
En rhumatologie:
Traitement symptomatique d'action lente de la polyarthrite
rhumatoïde.
En dermatologie:
Lupus érythémateux discoïde.
Lupus érythémateux subaigu.
Traitement d'appoint ou prévention des rechutes des lupus
systémiques.
Prévention des lucites.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée de
chloroquine dans ces indications.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
1 comprimé contient 100 mg de chloroquine base.
PALUDISME:
Traitement curatif du paludisme chez l'adulte et l'enfant de plus de
10 kg (soit environ 1 an):
Adulte de poids supérieur ou égal à 60 kg:
1er jour: 600 mg (6 comprimés) en 1 prise, puis 300 mg (3 comprimés)
6 heures plus tard.
2ème et 3ème jours: 300 mg (3 comprimés) en 1 prise par jour à
heure fixe.
Adulte et enfant dont le poids est compris entre 10 et 60 kg:
1er jour: 10 mg/kg en 1 prise, puis 5 mg/kg 6 heures plus tard.
2ème et 3ème jours: 5 mg/kg en une prise par jour.
_Pour l'enfant de moins de 6 ans_, les comprimés seront écrasés et
mélangés dans un yaourt