Nitrolingual infus.

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Glyceroltrinitrat-Lösung (Ph.Eur.)

Disponible depuis:

G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG (3039942)

Code ATC:

C01DA02

DCI (Dénomination commune internationale):

Glycerol trinitrate solution (Ph.Eur.)

forme pharmaceutique:

Infusionslösung

Composition:

Teil 1 - Infusionslösung; Glyceroltrinitrat-Lösung (Ph.Eur.) (00825) 1 Milligramm

Mode d'administration:

Infusion intravenös

Statut de autorisation:

verlängert

Date de l'autorisation:

1997-05-30

Notice patient

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
NITROLINGUAL
® INFUS.
1 MG/ML, INFUSIONSLÖSUNG
WIRKSTOFF: GLYCEROLTRINITRAT
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben
wie Sie.
•
Wenn
eine
der
aufgeführten
Nebenwirkungen
Sie
erheblich
beeinträchtigt
oder
Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Nitrolingual

infus. und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Nitrolingual

infus. beachten?
3.
Wie ist Nitrolingual

infus. anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nitrolingual

infus. aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST NITROLINGUAL
 INFUS. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nitrolingual
®
infus. ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzschmerzanfällen.
Nitrolingual
®
infus. wird angewendet:
-
bei Herzschmerzen aufgrund von Durchblutungsstörungen in den
Herzkranzgefäßen
(schwere Angina pectoris, z. B. instabile und vasospastische Form)
-
bei akutem Herzinfarkt
-
bei akuter Herzmuskelschwäche mit eingeschränkter Funktion der
linken Herzkammer
(akute Linksherzinsuffizienz)
-
bei einer Bluthochdruckkrise (hypertensiven Krise) mit drohendem
Herzversagen
(kardialer Dekompensation)
-
bei kontrollierter Blutdrucksenkung.
Nitrolingual infus. ist ein Arzneimittel, welches Ihnen durch einen
Arzt oder medizinisches
Fachpersonal verabreicht wird.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NITROLINGUAL
® INFUS.
BEACHTEN?
NITROLINGUAL
® INFUS.
DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
wenn
Sie
überempfindlich
(allergisch)
gegen
Gl

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nitrolingual
®
infus.
1 mg/ml, Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Glyceroltrinitrat
1 Ampulle mit 5 ml Lösung enthält 5 mg Glyceroltrinitrat.
1 Ampulle mit 10 ml Lösung enthält 10 mg Glyceroltrinitrat.
1 Ampulle mit 25 ml Lösung enthält 25 mg Glyceroltrinitrat.
1 Injektionsflasche mit 50 ml Lösung enthält 50 mg
Glyceroltrinitrat.
Sonstige Bestandteile: Glucose-Monohydrat (Ph. Eur.), u.a.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Schwere Angina pectoris: z. B. instabile und vasospastische Form
-
Akuter Myokardinfarkt
-
Akute Linksherzinsuffizienz
-
Hypertensive Krise mit kardialer Dekompensation
-
Kontrollierte Hypotension
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
In
Abhängigkeit
von
den
vorliegenden
klinischen
und
hämodynamischen
Ausgangswerten richtet sich die Dosierung nach dem Bedarf des
Patienten und
nach
dem
Ansprechen
der
zu
kontrollierenden
Messwerte.
Im
klinischen
Gebrauch wird mit einer Dosis von 0,5 - 1,0 mg/h Glyceroltrinitrat
begonnen,
die anschließende Dosis wird dem individuellen Bedarf angepasst,
Maximal-
dosen betragen in der Regel 8 mg Glyceroltrinitrat pro Stunde, selten
10 mg pro
Stunde.
Bei
akutem
Myokardinfarkt
soll
möglichst
früh
mit
der
intravenösen
Dauerinfusion begonnen werden. Bei systolischem Druck über 100 mmHg
können 2 - 8 mg pro Stunde (33 - 133 µg pro Minute), in
Ausnahmefällen bis zu
10 mg pro Stunde (166 µg pro Minute) infundiert werden, bis zum
Nachlassen
der Angina pectoris-Symptomatik.
Bei akuter Linksherzinsuffizienz (Lungenödem): 2 - 8 mg pro Stunde
(33 - 133
µg pro Minute), über 1 - 2 Tage.
Bei schwerer Angina pectoris soll unter stationären Bedingungen
(Intensiv-
Station) mit einer Dosis von 2 bis 8 mg pro Stunde (33 - 133 µg pro
Minute)
behandelt werden. Während der Infusion muss die Hämodynamik
kontinuierlich
überwacht werden. Eine laufende