NITROJECT INJ 1MG/ML Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Nitroglycérine

Disponible depuis:

OMEGA LABORATORIES LIMITED

Code ATC:

C01DA02

DCI (Dénomination commune internationale):

GLYCERYL TRINITRATE

Dosage:

10MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Nitroglycérine 10MG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

10ML

Type d'ordonnance:

Spécialité médicale

Domaine thérapeutique:

NITRATES AND NITRITES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0103615004; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2022-06-20

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
NITROJECT®
(Nitroglycérine pour injection USP)
Stérile
Pour perfusion intraveineuse
10 mg/10 mL
(1 mg/mL)
et
50 mg/10 mL
(5 mg/mL)
VASODILATATEUR
Laboratoires Oméga Limitée
11 177 rue Hamon
Montréal, Canada
H3M 3E4
Date de revision:
26 juin 2012
Numéro de contrôle: 153511
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NITROJECT®
(NITROGLYCÉRINE POUR INJECTION USP)
STÉRILE
POUR PERFUSION INTRAVEINEUSE
1 MG/ML (10 MG/10 ML)
ET
5 MG/ML (50 MG/10 ML)
AVERTISSEMENT:
IL
EXISTE
DIFFÉRENTES
PRÉPARATIONS
DE
NITROGLYCÉRINE POUR INJECTION. LEUR CONCENTRATION ET/OU LEUR
VOLUME PAR FIOLE VARIE. LORSQU’ON CHANGE D’UN PRODUIT À UN
AUTRE, IL FAUT FAIRE ATTENTION À LA DILUTION, À LA POSOLOGIE ET
AUX INSTRUCTIONS POUR ADMINISTRATION.
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
VASODILATATEUR
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
L’action pharmacologique principale de NITROJECT® (Nitroglycérine
pour injection USP)
est la relaxation des muscles lisses des vaisseaux. Il est probable
que l’activité principale des
nitrates soit une baisse des demandes d’oxygène plutôt qu’une
hausse de l’apport d’oxygène
au myocarde. Malgré que les effets veineux prédominent, la
nitroglycérine dilate les réseaux
artériels et veineux et ceci en relation avec la dose administrée.
La dilatation des vaisseaux
post-capillaires, y compris celle des grosses veines, favorise
l’accumulation de sang en
périphérie et diminue le retour veineux au cœur, réduisant ainsi
la pression dans le ventricule
gauche
en
fin
de
diastole
(précharge).
La
relaxation
artériolaire
diminue
la
résistance
vasculaire systémique et la pression artérielle (post-charge).
Lorsque le volume et la pression
ventriculaire gauche en fin de diastole diminuent, il en résulte une
baisse de tension sur la
paroi ventriculaire. La diminution de la tension exercée sur la paroi
ventriculaire provoque
une baisse nette de la consommation d’oxygène par le myocarde
(mesurable par le produit de
la tension systolique par la fréquence des contractions cardiaques,
par l’index tension-