Pays: Cuba
Langue: espagnol
Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
SGPHARMA PVT. LTD., MUMBAI, INDIA.
1 mg/mL
Solución para infusión IV
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: NITROGLICERINA 1 mg/mL FORMA FARMACÉUTICA: Solución para infusión IV FORTALEZA: 1 mg/mL PRESENTACIÓN: Estuche por 5 ampolletas de vidrio ámbar con 5 mL cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: SGPHARMA PVT. LTD., MUMBAI, INDIA. FABRICANTE, PAÍS: SGPHARMA PVT. LTD., MUMBAI, INDIA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-12-154-C01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 8 de noviembre de 2012. COMPOSICIÓN: Cada ampolleta contiene: Nitroglicerina (eq. a 500,0 mg* de nitroglicerina diluida al 1 %) * Se adiciona un 5 % de exceso. 5,0 mg Alcohol absoluto Propilenglicol 0,25 mL 1,50 mL Citrato de sodio dihidratado Ácido cítrico monohidratado Agua para inyección PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. No refrigerar. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: La NITROGLICERINA INYECCIÓN permite un rápido logro de altas concentraciones de droga en la circulación sistémica e impulsa la iniciación de la terapia. Debido a su rápida degradación, la concentración puede ser rápidamente titulada y con seguridad. La NITROGLICERINA INYECCIÓN es indicado para: El control de la presión sanguínea en la hipertensión pre-operatoria por hipertensión asociada con procedimientos quirúrgicos, especialmente procedimientos cardiovasculares tales como hipertensión durante intubación intra-traqueal, anestesia, incisiones de la piel, estereotomía, bypass cardiaco y en período inmediato post-quirúrgico. El tratamiento de fallo cardíaco congestivo asociado con infarto agudo del miocardio. El tratamiento de la angina de pecho en los pacientes que no responden a las dosis recomendadas de nitratos orgánicos y/o un beta bloqueador, angina de pecho inestable y vasoespasmo coronaria. La producción de hipotensión controlada durante procedimientos quirúrgicos. CONTRAINDICACIONES: El medicamento debe ser administrado a individuos con: Una hipersensibilidad a Nitroglicerina o una reacción de idiosincrasia conocida a Lire le document complet