NITRODEX CHRONULES 30 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

pentaérithrityle (tétranitrate de)

Disponible depuis:

LABORATOIRES ETHYPHARM

DCI (Dénomination commune internationale):

pentaérithrityle (tétranitrate)

Dosage:

30 mg

forme pharmaceutique:

gélule

Composition:

composition pour une gélule > pentaérithrityle (tétranitrate de) : 30 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

VASODILATATEUR UTILISE EN CARDIOLOGIE, C01DA05.

Descriptif du produit:

317 388-2 ou 34009 317 388 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/01/2004;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

1990-12-06

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/09/2001
Dénomination du médicament
NITRODEX CHRONULES 30 mg, gélule
Tétranitrate de pentaérythrityle
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NITRODEX CHRONULES 30 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NITRODEX
CHRONULES 30 mg,
gélule ?
3. COMMENT PRENDRE NITRODEX CHRONULES 30 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NITRODEX CHRONULES 30 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NITRODEX CHRONULES 30 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
VASODILATATEUR UTILISE EN CARDIOLOGIE
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un dérivé nitré.
·
Il est indiqué pour éviter les crises d'angor (angine de poitrine).
·
Il peut également vous être prescrit en traitement complémentaire
en cas d'insuffisance cardiaque.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NITRODEX
CHRONULES 30 mg,
gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS NITRODEX CHRONULES 30 MG, GÉLULE EN CAS DE:
·
allergie aux dérivés nitrés ou à un des autres constituants de ce
médicament,
·
état de choc, chute brutale ou sévère de la tension artérielle,
·
ASSOCIATION AU VIAGRA (sildéna

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/09/2001
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NITRODEX CHRONULES 30 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tétranitrate de pentaérythrityle
............................................................................................................
30 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement préventif de la crise d'angor.
·
Traitement de l'insuffisance cardiaque gauche ou globale, en
association aux autres thérapeutiques usuelles.
4.2. Posologie et mode d'administration
MODE D'ADMINISTRATION
·
Voie orale
·
Les gélules doivent être avalées directement sans les ouvrir.
POSOLOGIE
·
Les dérivés nitrés s'administrent de façon discontinue sur le
nycthémère en aménageant un intervalle libre quotidien afin
d'éviter le phénomène d'échappement thérapeutique bien établi
lorsque les dérivés nitrés sont administrés de façon
continue.
·
Cet intervalle libre sera choisi dans la période où le patient ne
présente pas de crise. L'horaire des prises du traitement
antiangineux associé (bêta-bloquant et/ou antagoniste calcique)
devra être choisi pour assurer une couverture thérapeutique
pendant l'intervalle libre. La durée de l'intervalle libre est
d'environ 12 heures.
·
Les modalités d'administration sont les mêmes dans le traitement
préventif de la crise d'angor et dans le traitement de
l'insuffisance cardiaque gauche ou globale.
·
Dans le traitement préventif de la crise d'angor, le phénomène
d'échappement est bien établi. Une maîtrise des modalités
de prescription respectant un intervalle libre assure aux dérivés
nitrés une efficacité thérapeutique reconnue. Dès le début
du traitement, les formes les plus adaptées sont celles à
libération prolongée. Les formes conventionnelles peuvent être
utilisées si la posologie n'excède pas 60 mg par jour.
·
Dans l'