NITOMAN Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Tétrabénazine

Disponible depuis:

BAUSCH HEALTH, CANADA INC.

Code ATC:

N07XX06

DCI (Dénomination commune internationale):

TETRABENAZINE

Dosage:

25MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Tétrabénazine 25MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

112

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

MISCELLANEOUS CENTRAL NERVOUS SYSTEM AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0128227001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2020-10-02

Résumé des caractéristiques du produit

MONO
GRAPHIE
DE
PRODUIT
PRNITOMANMD
Comprimes
de
tetrabenazine
25
mg
AGENT
DE
DEPLETION
DES
MONOAMINES
BAUSCH
HEALTH
,
CANADA
INC
.
2150
,
boulevard
St
-
Elzear
Ouest
,
Laval
,
Quebec
H
7
L
4
A
8
DATE
DE
REVISION
:
1
octobre
2020
N
°
DE
CONTROLE
:
243154
MODE D’ACTION ET
mais ils diffèrent par une activité périphérique moindre et une
durée d’action beaucoup plus courte.
dans le cerveau. La durée d’action de la tétrabénazine varie de
16 à 24
’humain (VMAT2) (K ≈ 100 nM), entraînant un recaptage diminué
des monoamines dans les
inhibé par la HTBZ, un mélange d’α HTBZ et de β
et bloque l’inhibition de la libération de la
inchangée peuvent être détectées dans l’urine. Le métabolite
principal, la HTBZ (un mélange d’α
HTBZ et de β
tétrabénazine. L’α
CYP1A2. La β
CYP2D6. Après l’
sujets humains, la radioactivité a diminué jusqu’à des taux
minimaux en l’espace de 10
aucune trace n’a été détectée trois jours plus tard. En 24
écelée dans l’urine et 2,5
MONOGRAPHIC
DE
PRODUIT
PRNITOMANMD
Comprimes
de
tetrabenazine
25
mg
PARTIE
I
:
RENSEIGNEMENTS
DESTINES
AUX
PROFESSIONNELS
DE
LA
SANTE
PHARMACOLOGIE
CLINIQUE
Les
effets
centraux
de
NITOMAN
(
tetrabenazine
)
ressemblent
etroitement
a
ceux
de
la
reserpine
,
Chez
les
animaux
de
laboratoire
,
la
tetrabenazine
modifie
le
stockage
vesiculaire
des
amines
biogenes
,
notamment
la
dopamine
,
la
serotonine
et
la
noradrenaline
;
cet
effet
est
principalement
limite
au
cerveau
.
La
dihydrotetrabenazine
(
HTBZ
)
semble
etre
la
principale
partie
active
et
son
activite
clinique
dans
les
troubles
du
mouvement
resulte
de
son
effet
sur
le
stockage
des
monoamines
heures
.
La
tetrabenazine
inhibe
de
fafon
reversible
le
transporteur
vesiculaire
des
monoamines
de
type
2
chez
1
vesicules
synaptiques
et
une
depletion
des
quantites
de
monoamines
.
Le
VMAT
2
humain
est
aussi
-
HTBZ
.
Ces
principaux
metabolites
de
la
tetrabenazine
en
circulation
chez
les
humains
presentent
une
affinite
de
liaison
_in_
_vitro_
elevee
envers
le
VMAT
2
bovi