nistatina + óxido de zinco

Pays: Brésil

Langue: portugais

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingrédients actifs:

NISTATINA, ÓXIDO DE ZINCO

Disponible depuis:

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA

Code ATC:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

DCI (Dénomination commune internationale):

NYSTATIN, ZINC OXIDE

Domaine thérapeutique:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

Descriptif du produit:

100.000 UI/G + 200 MG/G POM DERM CT BG AL X 60 G  - 1256801400019 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - POMADA DERMATOLOGICA; 100.000 UI/G + 200 MG/G POM DERM CX 50 BG AL X 60 G (EMB HOSP) - 1256801400027 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - POMADA DERMATOLOGICA; 100.000 UI/G + 200 MG/G POM DERM CX 50 BG AL X 50 G (EMB HOSP) - 1256801400035 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - POMADA DERMATOLOGICA

Statut de autorisation:

Válido

Date de l'autorisation:

2006-05-02

Notice patient

Nistatina + óxido de zinco_bula_paciente
Nistatina + Óxido de
zinco
PRATI-DONADUZZI
Pomada dermatológica
100.000 UI/g + 200 mg/g
Nistatina + óxido de zinco_bula_paciente
1
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
nistatina + óxido de zinco
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Pomada dermatológica de 100.000 UI/g + 200 mg/g em embalagem com 1
bisnaga de 60 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada g da pomada dermatológica contém:
nistatina................................100.000 UI
óxido de zinco.......................200 mg
veículo q.s.p..........................1 g
Excipientes: essência bouquet talco e base de petrolato e
polietileno.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A indicação principal deste medicamento é para assaduras de bebês,
principalmente relacionadas ao uso de
fraldas. Além dessa indicação, este medicamento pode ser usado em
crianças maiores e adultos, no tratamento de
irritações na região dos órgãos genitais e das nádegas, entre os
dedos, nas axilas, sob os seios ou em outras áreas
da pele que sofrem atrito.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Diversos trabalhos mostram que em assaduras de bebês é comum a
infecção pelo fungo conhecido como
Cândida (é o mesmo fungo que aparece na boca de bebês com o nome de
“sapinho” e em inúmeros corrimentos
vulvovaginais). Este medicamento tem na sua fórmula duas
substâncias, uma que age eliminando esse fungo e a
outra que cicatriza e protege a pele por meio da formação de uma
camada protetora que reduz a fricção entre a
pele e as fraldas e impede o contato da pele com urina e fezes.
Geralmente as assaduras das crianças regridem após 24 a 48 horas de
tratamento. Mantenha o tratamento até o
total desaparecimento dos sintomas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser utilizado se você for alérgico à
nistatina, ao óxido de zinco ou aos demais
ingredientes do produto.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS
Em casos raros, você po

Résumé des caractéristiques du produit

Nistatina + óxido de zinco_bula_profissional
Nistatina + Óxido de
zinco
PRATI-DONADUZZI
Pomada dermatológica
100.000 UI/g + 200 mg/g
Nistatina + óxido de zinco_bula_ profissional
1
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
nistatina + óxido de zinco
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Pomada dermatológica de 100.000 UI/g + 200 mg/g em embalagem com 1
bisnaga de 60 g ou em embalagem com 50 bisnagas de 50 g ou 60
g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada g da pomada dermatológica contém:
nistatina................................100.000 UI
óxido de zinco.......................200 mg
veículo q.s.p..........................1 g
Excipientes: polietileno e essência bouquet talco e base de
petrolato.
1. INDICAÇÕES
Este medicamento tem como indicação principal o tratamento das
assaduras infantis (dermatite das fraldas
1
, dermatite amoniacal
1
). Outras
indicações são os intertrigos
2
(mamário, perineal, interdigital, axilar ou outros) e as paroníquias
por fungos do gênero
_ Candida_
3
.
1
CID: L22 – Dermatite das fraldas
2
CID: L30.4 – Intertrigos eritematosos
3
CID: B37.2 - Candidíase da pele e de unhas
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A nistatina é um antibiótico polieno macrolídeo fungistático e
fungicida contra uma variedade de fungos, principalmente
_Candida sp_
. É
pouco absorvida pela pele, tendo demonstrado baixa toxicidade e baixo
potencial de sensibilização alérgica. Na concentração de 100
UI/mL
é eficaz
_in vitro_
contra várias cepas de
_Candida sp_
. Demonstrou-se uma concentração inibitória mínima (MIC) de 20
UI/mL para
_C. albicans_
em teste com 332 isolados de
_C. albicans_
provenientes de diferentes locais de infecção humana, sem registro
de resistência. Aplicada
topicamente na concentração de 100.000 UI/g, a nistatina demonstrou
eficácia para erradicar
_C. albicans_
em vários estudos, promovendo
melhora das lesões em dois a três dias e cura em dez a vinte dias.
_In vitro_
demonstrou eficácia semelhante a dos i