NiQuitin Minilozenge Citrus 4 mg compr. à sucer

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Résinate de Nicotine 26,66 mg - Eq. Nicotine 4 mg

Disponible depuis:

Omega Pharma Belgium SA-NV

Code ATC:

N07BA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Nicotine Resinate

Dosage:

4 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé à sucer

Composition:

Résinate de Nicotine 26.66 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Nicotine

Descriptif du produit:

CTI code: 582106-03 - Taille de l'emballage: 100 (5 x 20) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 582106-02 - Taille de l'emballage: 60 (3 x 20) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 582106-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2021-03-31

Notice patient

Flavour change - 27122022
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
NIQUITIN MINILOZENGE CITRUS 4 MG
COMPRIMÉS À SUCER
Nicotine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
•
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
•
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
•
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
•
Vous devez consulter un médecin si vous n'êtes pas en mesure de
réduire ou d'arrêter de fumer ou de
l'utilisation de NiQuitin Minilozenge Citrus. Voir rubrique 3.Dans
cette notice, les comprimés à sucer
NiQuitin Minilozenge Citrus 4 mg sont appelés NiQuitin Minilozenge
Citrus.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que NiQuitin Minilozenge Citrus et dans quel cas est-il
utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
NiQuitin Minilozenge Citrus?
3.
Comment utiliser NiQuitin Minilozenge Citrus?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver NiQuitin Minilozenge Citrus?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE NIQUITIN MINILOZENGE CITRUS ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISÉ?
NiQuitin Minilozenge Citrus est utilisé pour aider les fumeurs à
s’arrêter de fumer. Ce type de
traitement est appelé traitement de substitution nicotinique ou TSN.
NiQuitin Minilozenge
Citrus est indiqué chez l'adulte et l'adolescent (12 à 17 ans,
après l’avis d'un professionnel de la
santé).
NiQuitin Minilozenge Citrus 4 mg convient aux fumeurs qui consomment
_plus de 20 cigarettes_ par jour.
L’objectif final est l’arrêt définitif de la consommation de
tabac. NiQuitin Minil

Résumé des caractéristiques du produit

Flavour change - 27122022
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
NiQuitin Minilozenge Citrus 4 mg comprimés à sucer
2
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé à sucer contient du résinate de nicotine
correspondant à 4 mg de nicotine. Pour la
liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à sucer
Dimensions au mm près: L: 10 mm × P: 5 mm
Comprimé à sucer de forme ovale, blanc à blanc cassé, aux surfaces
convexes; une surface porte le
logo « CIT4 » gravé.
4
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
NiQuitin Minilozenge Citrus est utilisé pour le traitement de la
dépendance au tabac en soulageant les
symptômes de sevrage nicotinique et des états de manque.
L’objectif final est l’arrêt définitif de la
consommation de tabac. NiQuitin Minilozenge Citrus peut aussi être
utilisé pour le sevrage progressif
des fumeurs qui ne veulent pas ou ne peuvent pas arrêter brusquement
de fumer.
NiQuitin Minilozenge Citrus doit être de préférence utilisé en
association avec un programme de
soutien comportemental. NiQuitin Minilozenge Citrus est indiqué chez
l'adulte et l'adolescent (12-17
ans). Chez les adolescents, ce produit ne doit être utilisé
qu'après l'avis d'un professionnel de la santé.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE:
Au cours du traitement avec NiQuitin Minilozenge Citrus, les
utilisateurs doivent faire tout leur
possible pour arrêter complètement de fumer.
La quantité de comprimés à utiliser dépendra des habitudes
tabagiques de l’individu.
NiQuitin Minilozenge Citrus 4 mg convient aux fumeurs qui consomment
plus de 20 cigarettes par
jour. Des conseils et un soutien par thérapie comportementale
devraient normalement améliorer le taux
de réussite.
_Population pédiatrique_
Les adolescents (12-17 ans) devraient suivre le programme de
traitement pour un arrêt tabagique
immédiat, comme indiqué ci-dessous, mais comme les données sont
limitées, la durée d’utilis