NIQUITIN FRUITS TROPICAUX 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol et au xylitol

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

nicotine

Disponible depuis:

LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE

Code ATC:

N07BA01

DCI (Dénomination commune internationale):

nicotine

Dosage:

2 mg

forme pharmaceutique:

gomme

Composition:

composition pour une gomme > nicotine : 2 mg . Sous forme de : résinate de nicotine 14,20 mg

Domaine thérapeutique:

MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE A LA NICOTINE

Descriptif du produit:

34009 300 ou 0 6 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 4 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 1 3 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 2 0 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 3 7 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 100 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 4 4 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 200 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 6 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 4 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 7 5 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 8 2 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 9 9 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 100 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 0 5 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 200 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2017-06-13

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/02/2018
Dénomination du médicament
NIQUITIN FRUITS TROPICAUX 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher
médicamenteuse édulcorée au sorbitol et au xylitol
Nicotine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NIQUITIN FRUITS TROPICAUX 2 mg SANS SUCRE, gomme à
mâcher médicamenteuse édulcorée au
sorbitol et au xylitol et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NIQUITIN FRUITS TROPICAUX 2 mg SANS SUCRE, gomme
à mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol et au xylitol ?
3. Comment prendre NIQUITIN FRUITS TROPICAUX 2 mg SANS SUCRE, gomme à
mâcher médicamenteuse édulcorée
au sorbitol et au xylitol ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NIQUITIN FRUITS TROPICAUX 2 mg SANS SUCRE, gomme
à mâcher médicamenteuse édulcorée
au sorbitol et au xylitol ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NIQUITIN FRUITS TROPICAUX 2 mg SANS SUCRE, gomme à
mâcher médicamenteuse édulcorée
au sorbitol et au xylitol ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE A LA NICOTINE - code ATC :
N07BA01.
Ce médicament est indiqué dans le tra

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/02/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NIQUITIN FRUITS TROPICAUX 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher
médicamenteuse édulcorée au sorbitol et au xylitol
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nicotine..............................................................................................................................
2,00 mg
Sous forme de résinate de
nicotine.....................................................................................
14,20 mg
Pour une gomme à mâcher médicamenteuse.
Excipient(s) à effet notoire : sorbitol (E420) (112,60 mg/gomme).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gomme à mâcher médicamenteuse.
Gomme à mâcher médicamenteuse blanche à blanc cassé,
rectangulaire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance
tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage
nicotinique chez les sujets désireux d’arrêter leur consommation
de tabac.
Bien que l’arrêt définitif de la consommation de tabac soit
préférable, ce médicament peut être utilisé dans :
·
Les cas où un fumeur s’abstient temporairement de fumer,
·
Une stratégie de réduction du tabagisme comme une étape vers
l‘arrêt défintif.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l’adulte (à partir de 15 ans).
Le nombre de gommes à utiliser dépend de la dépendance à la
nicotine qui peut être évaluée au moyen du test de
Fagerström.
Les gommes à mâcher dosées à 2 mg en monothérapie ne sont pas
adaptées pour les fumeurs fortement ou très fortement
dépendants à la nicotine (score au test de Fagerström de 7 à 10 ou
fumant moins de 20 cigarettes par jour).
Posologie
Arrêt complet du tabac
Ce médicament peut être utilisé en monothérapie ou en association
avec les dispositifs transdermiques NIQUITIN.
En cas d’association, il est conseillé aux patients de prendre un
avis auprès d�