Nimotop 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Pays: Finlande

Langue: finnois

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingrédients actifs:

Nimodipine

Disponible depuis:

BAYER AG

Code ATC:

C08CA06

DCI (Dénomination commune internationale):

Nimodipine

Dosage:

30 mg

forme pharmaceutique:

tabletti, kalvopäällysteinen

Unités en paquet:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 086553) Ei kaupan: 100

Type d'ordonnance:

Resepti: 100 Ei kaupan: 100

Domaine thérapeutique:

nimodipiini

Descriptif du produit:

Substituutioryhmä: 1624

Statut de autorisation:

Myyntilupa myönnetty

Date de l'autorisation:

1987-04-23

Notice patient

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
NIMOTOP 30 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
nimodipiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen, vaikka
kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä
pakkausselosteessa.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Nimotop on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin otat Nimotop-tabletteja
3.
Miten Nimotop-tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Nimotop-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NIMOTOP ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Nimodipiini on kalsiuminestäjä (aine, joka vähentää kalsiumionien
virtausta tiettyihin soluihin ja siten
estää verisuonen sileän lihaksen supistumista). Nimodipiinilla on
erityisesti aivoissa verisuonten
supistumista ja kudosten hapenpuutetta estävä vaikutus.
Nimotop-tabletteja käytetään lukinkalvonalaiseen verenvuotoon
liittyvän verisuonten supistumisen
(aivoissa) ja sen aiheuttaman aivosolujen hapenpuutteesta johtuvan
hermostollisen puutosoireiston
ehkäisyyn ja hoitoon.
Nimodipiinia,
jota Nimotop sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin
tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN OTAT NIMOTOP-TABLETTEJA
ÄLÄ OTA NIMOTOP-TABLETTEJA
-
jos olet allerginen nimodipiinille
tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aine

Résumé des caractéristiques du produit

_ _
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Nimotop

30 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällystetty tabletti sisältää 30 mg nimodipiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
_Valmisteen kuvaus:_
Keltainen, pyöreä, kalvopäällysteinen tabletti. Tabletin
halkaisija 10 mm, korkeus 4,3 - 4,9 mm. Merkintä
SK ja Bayer-risti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Subaraknoidaaliseen verenvuotoon liittyvän vasospasmin ja sen
aiheuttaman iskeemisen neurologisen
puutosoireiston ehkäisy ja hoito, kun vuodon aiheuttajana on
aneurysman puhkeaminen.
Tableteilla ei ole käyttörajoitusta.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS
_Aneurysmaattisen subaraknoidaalivuodon hoidossa_ 5-14 vrk:n
Nimotop-infuusionestehoidon
jälkeen (ks.
Nimotop 0,2 mg/ml infuusionesteen valmisteyhteenveto) suositellaan
siirtymistä suun kautta annettavaan
hoitoon. Nimotop 30 mg tablettien vuorokausiannostus aikuisille on 6 x
2 tablettia (6 x 60 mg nimodipiinia)
eli 2 tablettia n. 4 tunnin välein.
Nimotopin annosta on pienenettävä tarpeen mukaan potilailta, joilla
ilmenee haittavaikutuksia. Tarvittaessa
on harkitava hoidon lopettamista kokonaan.
_Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta: _
Vaikea maksan vajaatoiminta, etenkin maksakirroosi, saattaa johtaa
nimodipiinin
biologisen hyötyosuuden
kasvuun seurauksena vähentyneestä ensikierron metaboliasta ja
pienentyneestä puhdistumasta. Teho ja
haittavaikutukset, esim. verenpaineen lasku, voivat tällöin olla
voimakkaampia. Tällaisissa tapauksissa
annosta on tarvittaessa pienennettävä verenpainearvoja seuraten.
Tarvittaessa on harkittava hoidon
lopettamista kokonaan.
Kun valmistetta annetaan samanaikaisesti CYP 3A4 -inhibiittorien
tai CYP 3A4 -indusoijien kanssa, annosta
on muutettava tarpeen mukaan (ks. kohta 4.5).
ANTOTAPA
_Aneurysmaattisen subaraknoidaalivuodon hoidossa_ 5-14 vuorokauden
Nimotop-infuusionestehoidon jälkeen
hoitoa suositellaan jatkettavan Nimotop-tabletei