Nimbex 20mg/10ml Injektionslösung

Pays: Suisse

Langue: allemand

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

cisatracurium

Disponible depuis:

Aspen Pharma Schweiz GmbH

Code ATC:

M03AC11

DCI (Dénomination commune internationale):

cisatracurium

forme pharmaceutique:

Injektionslösung

Composition:

cisatracurii besilas 26.8 mg corresp. cisatracurium 20 mg, acidum besilicum ad pH, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 10 ml.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Muskelrelaxans

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1997-01-15

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Transferiert von GlaxoSmithKline AG
Nimbex®
Aspen Pharma Schweiz GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Cisatracurii besilas.
Hilfsstoffe: Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Nimbex Ampullen zu 2 mg/mL enthalten 2,68 mg Cisatracurii besilas
(entspricht 2 mg
Cisatracurium) pro mL.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Nimbex wird während chirurgischen Eingriffen, einschliesslich
Herzchirurgie, sowie bei anderen
Eingriffen und in der Intensivpflege angewendet. Es wird als Zusatz
zur Allgemeinnarkose oder als
Zusatz zur Sedation in der Intensivpflege, zur Relaxation der
Skelettmuskulatur und zur
Erleichterung der trachealen Intubation und der mechanischen
Ventilation eingesetzt.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung bei intravenöser Bolus-Injektion beim Erwachsenen
Tracheale Intubation:
Die empfohlene Intubationsdosis von Nimbex beim Erwachsenen beträgt
0,15 mg/kg in rascher
Verabreichung über 5 bis 10 Sekunden. Diese Dosis ergibt 120 Sekunden
nach Injektion gute bis
sehr gute Bedingungen zur Intubation. Höhere Dosen verkürzen die
Anschlagszeit. Die folgende
Tabelle fasst die pharmakodynamischen Daten für die Nimbex
Applikationen zwischen 0,1 und
0,4 mg/kg beim gesunden Erwachsenen während der Opioid- (z.B.
Fentanyl) oder Propofol-Narkose
zusammen:
Initiale
Nimbex-
Dosis
mg/kg
Anästhesie
Zeitdauer bis
90% T1*-
Suppression
Minuten
Zeitdauer bis
maximale T1*-
Suppression
Minuten
Zeitdauer bis
25% spontane
T1*-Erholung
Minuten
0,1
Opioid
3,4
4,8
45
0,15
Propofol
2,6
3,5
55
0,2
Opioid
2,4
2,9
65
0,4
Opioid
1,5
1,9
91
* Reizantwort nach Einzelreiz, wie auch erste Reizantwort nach
Train-of-Four Reizen des Adductor
pollicis nach supramaximaler Elektrostimulation des Ulnaris.
Unter einer Enfluran- bzw. Isofluran-Anästhesie kann die klinisch
effektive Wirkungsdauer einer
Nimbex-Initialdosis um bis zu 15% verlängert sein.
Erhaltungsdosis:
Der neuromuskuläre Block kann durch eine Erhaltungsdosis verlängert
werden. Eine Dosis von
0,03 mg/kg ergibt einen