NIFURAN 50 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Pays: Bosnie-Herzégovine

Langue: croate

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingrédients actifs:

nitrofurantoin

Disponible depuis:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

Code ATC:

J01XE01

DCI (Dénomination commune internationale):

nitrofurantoin

Dosage:

50 mg/1 kapsula

forme pharmaceutique:

kapsula, tvrda

Composition:

1 kapsula, tvrda sadrži: 50 mg nitrofurantoina

Unités en paquet:

30 kapsula, tvrdih (3 PVC/PVDC/Al blistera po 10 kapsula), u kutiji

Type d'ordonnance:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fabriqué par:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

Statut de autorisation:

Važeći

Date de l'autorisation:

2021-11-04

Notice patient

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
NIFURAN
50 mg, kapsula, tvrda
nitrofurantoin
Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti
slične Vašima.
Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta.
Sadržaj uputstva:
1. Šta je NIFURAN i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati NIFURAN
3. Kako uzimati NIFURAN?
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati NIFURAN?
6. Dodatne informacije
1.
Šta je NIFURAN i za šta se koristi?
NIFURAN je antibiotik.
Koristi se za sprječavanje i liječenje infekcija mokraćnog mjehura,
bubrega i drugih infekcija mokraćnog
sistema.
2.
Prije nego poČnete uzimati NIFURAN
Nemojte uzimati NIFURAN:

ako ste alergični na aktivnu supstancu nitrofurantoin ili na bilo
koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden
u poglavlju 6. Dodatne informacije). Alergijska reakcija može
uključiti osip, svrbež, otežano disanje ili
oticanje lica, usana, vrata ili jezika.

Ako koristite druge lijekove koji sadrže nitrofurantoin

ako bolujete od bolesti bubrega koja značajno utiče na njihovu
funkciju

ako ste u završnim sedmicama trudnoće (trudovi i porod), jer postoji
mogućnost uticaja lijeka na
dijete

ako bolujete od porfirije (poremećaj krvi)

ako imate nedostatak enzima G-6-PD (glukozo-6-fosfatdehidrogenaza)

ako je Vašem djetetu koje je mlađe od tri mjeseca propisan ovaj
lijek

ako dojite dijete za koje postoji sumnja ili je potvrđen nedostatak
enzima G-6—PD (glukozo-6-fosfat
dehidrogenaze).
NIFURAN se ne smije primjenjivati kod dojenačadi mlađe od 3 mjeseca.
Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas ili niste sigurni,
javite se svom ljekaru.
Budite oprezni sa lijekom NIFURAN:
Posavjetujte se sa ljekarom prije uzimanja lijeka NIFURAN ukoliko se
nešto od niž

Résumé des caractéristiques du produit

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
NIFURAN
50 mg, kapsula tvrda
nitrofurantoin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
NIFURAN 50 mg: 1 kapsula sadrži 50 mg nitrofurantoina kao aktivnu
supstancu.
Za kompletan popis pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1.
Terapijske indikacije
Nitrofurantoin se koristi u liječenju i profilaksi akutnih i
rekurentnih, nekomplikovanih
infekcija donjeg dijela mokraćnog sistema, pijelitisa bilo spontanog
ili nakon hirurških
zahvata.
Nitrofurantoin je posebno indikovan u liječenju infekcija koje
uzrokuju osjetljivi sojevi
sljedećih mikroorganizama:
Escherichia coli, Enterococcus, Staphylococcus, Citrobacter,
Klebsiella i Enterobacter.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Akutne, nekomplikovane infekcije mokraĆnog sistema
50 mg četiri puta na dan kroz 7 dana.
Teške hroniČne rekurentne infekcije
100 mg četiri puta na dan kroz 7 dana.
Dugotrajna supresivna terapija
50 do 100 mg jedanput na dan.
ProfilaktiČka terapija kod hirurških zahvata
50 mg četiri puta na dan kroz cijelo vrijeme trajanja zahvata te 3
dana nakon zahvata.
DojenČad i djeca starija od 3 mjeseca
Akutne, nekomplikovane infekcije mokraĆnog sistema
3 mg/kg tjelesne mase na dan podijeljeno na četiri pojedinačne doze
kroz 7 dana.
Supresivna terapija
1 mg/kg tjelesne mase jedanput na dan.
Nitrofurantoin se ne bi trebao davati dojenčadi mlađoj od 3 mjeseca
(vidjeti dio 4,3)
Starija populacija
Ukoliko funkcija bubrega nije značajno oštećena tada se mogu
primijeniti doze za odrasle. Pogledajte
rizike i mjere opreza povezane sa dugotrajnom terapijom
nitrofurantoinom kod starijih osoba (vidi dio
4.8.).
2
NaČin primjene:
Za oralnu primjenu.
Ovaj lijek bi se trebao uvijek primjenjivati sa hranom i mlijekom.
Primjena nitrofuranroina sa obrokom
poboljšava njegovu apsorpciju što je važno za optimalnu efikasnos
4.3.
Kontraindikacije
Nitrofurantoin se ne smije primjenjivati kod:
- bolesnika preosjetljivih na aktivnu supstancu