NIFLURIL ENFANTS 400 mg, suppositoire sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

morniflumate 400 mg

Disponible depuis:

UPSA SAS

Code ATC:

M01AX22.

DCI (Dénomination commune internationale):

morniflumate 400 mg

Dosage:

400 mg

forme pharmaceutique:

Suppositoire

Composition:

pour un suppositoire > morniflumate 400 mg

Mode d'administration:

rectale

Unités en paquet:

2 film(s) thermosoudé(s) PVC polyéthylène basse densité (PEBD) de 4 suppositoire(s)

classe:

Liste II

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

ANTIINFLAMMATOIRES ANTIRHUMATISMAUX NON STÉROIDIENS

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIINFLAMMATOIRES ANTIRHUMATISMAUX NON STÉROIDIENS - code ATC : M01AX22.Ce médicament est indiqué chez l'enfant à partir de 6 mois jusqu’à 12 ans : en traitement de longue durée de certains rhumatismes inflammatoires chroniques, en traitement de certaines douleurs dues à une inflammation de la gorge, des oreilles ou de la bouche.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1996-10-17

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/12/2022
Dénomination du médicament
NIFLURIL ENFANTS 400 mg, suppositoire sécable
MORNIFLUMATE
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NIFLURIL ENFANTS 400 mg, suppositoire sécable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NIFLURIL ENFANTS 400 mg,
suppositoire sécable ?
3. Comment prendre NIFLURIL ENFANTS 400 mg, suppositoire sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NIFLURIL ENFANTS 400 mg, suppositoire sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NIFLURIL ENFANTS 400 mg, suppositoire sécable ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIINFLAMMATOIRES ANTIRHUMATISMAUX
NON
STÉROIDIENS - code ATC : M01AX22.
Ce médicament est indiqué chez l'enfant à partir de 6 mois
jusqu’à 12 ans :
·
en traitement de longue durée de certains rhumatismes inflammatoires
chroniques,
·
en traitement de certaines douleurs dues à une inflammation de la
gorge, des oreilles ou de la bouche.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NIFLURIL
ENFANTS 400 mg, suppositoire sécable ?
Ne prenez jamais NIFLURIL ENFANTS 400 mg, suppositoire sécable :
·
si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
au

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NIFLURIL ENFANTS 400 mg, suppositoire sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Morniflumate............................................................................................................................400
mg
Pour un suppositoire sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suppositoire sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Réservé à l’enfant à partir de 6 mois jusqu’à 12 ans.
Elles procèdent de l'activité anti-inflammatoire de l'acide
niflumique, de l'importance des manifestations
d'intolérance auxquelles le médicament donne lieu, et de sa place
dans l'éventail des produits anti-
inflammatoires actuellement disponibles.
Elles sont limitées à :
·
traitement symptomatique au long cours de la polyarthrite rhumatoïde
juvénile,
·
traitement symptomatique de la douleur au cours des manifestations
inflammatoires dans les domaines
ORL et stomatologique.
Il s'agit d'une thérapeutique d'appoint d'affections non
rhumatologiques ; les risques encourus, en
particulier l'extension d'un processus septique concomitant, sont ceux
des AINS. Ils doivent être évalués
par rapport au bénéfice antalgique attendu.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Population pédiatrique
La survenue d’effets indésirables peut être minimisée par
l’utilisation de la dose la plus faible possible
pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire au
soulagement des symptômes (voir rubrique
4.4).
·
De 6 à 30 mois : 1/2 suppositoire, soit 200 mg de morniflumate, 2
fois par jour.
·
De 30 mois à 12 ans : 1 suppositoire, soit 400 mg de morniflumate,
par 10 kg de poids et par jour sans
dépasser 3 suppositoires par jour.
Dans les indications O.R.L et stomatologiques, le traitement ne doit
pas dépasser 4 à 5 jours.
Mode d’administration
Voie rectale.
DURÉE DU TRAITEMENT
L'utilisation de la voie r