NIFEDIPINE ER Comprimé (à libération prolongée)

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Nifédipine

Disponible depuis:

SIVEM PHARMACEUTICALS ULC

Code ATC:

C08CA05

DCI (Dénomination commune internationale):

NIFEDIPINE

Dosage:

30MG

forme pharmaceutique:

Comprimé (à libération prolongée)

Composition:

Nifédipine 30MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

30/100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

DIHYDROPYRIDINES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115253004; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2018-06-06

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR NIFEDIPINE ER
Comprimés de nifédipine à libération progressive
30 mg et 60 mg
USP
Antiangineux/Antihypertenseur
Sivem Produits Pharmaceutiques ULC
DATE DE RÉVISION:
4705 rue Dobrin
16 novembre 2016
Saint-Laurent, Québec
H4R 2P7
www.sivem.ca
N
o
de contrôle: 199401
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
......................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
...........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...................................................................................
5
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
...............................................................................
15
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.....................................................................................
24
SURDOSAGE
............................................................................................................................
25
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
........................................................................
26
RANGEMENT ET STABILITÉ
................................................................................................
30
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
............................................ 30
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................................ 31
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
........................................................................
32
ESSAIS CLINIQUES
.................................................................................................................
33
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉ