Nidazea Gel

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

metronidazolum

Disponible depuis:

Louis Widmer AG

Code ATC:

D06BX01

DCI (Dénomination commune internationale):

metronidazolum

forme pharmaceutique:

Gel

Composition:

metronidazolum 7,5 mg, propylenglycolum, conserv.: phenoxyethanolum, excipiens ad gelatum pro 1.g.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

La rosacée

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2008-12-12

Notice patient

PATIENTENINFORMATION
Nidazea®
WIDMER
Qu’est-ce que Nidazea et quand doit-il être utilisé?
Nidazea Gel contient le principe actif métronidazole, qui est
efficace contre une multiplicité de
protozoaires (unicellulaires) et de bactéries. Nidazea, qui n’est
disponible que sur ordonnance
médicale, est utilisé pour le traitement local de papules et de
pustules inflammatoires caractérisant la
rosacée ou couperose (rougeur du visage/nez tuméfié).
Quand Nidazea ne doit-il pas être utilisé?
Le gel ne devrait pas être utilisé en cas d’hypersensibilité
connue au principe actif métronidazole ou
à l’un des excipients.
Nidazea ne devrait pas être employé chez l’enfant ni chez
l’adolescent.
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de
Nidazea?
Nidazea ne doit pas être appliqué à proximité de l’oeil ni des
muqueuses. Si du gel parvient
jusqu’aux yeux ou aux muqueuses, il faudra laver
précautionneusement l’endroit atteint à l’eau
chaude.
Veuillez informer votre médecin si vous souffrez ou avez souffert
d’une maladie du sang (dyscrasie).
Les patients devant prendre des anticoagulants pour ralentir la
coagulation du sang ne devraient être
traités par Nidazea qu’avec prudence.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez
d’une autre maladie, vous êtes
allergique ou vous prenez déjà d’autres médicaments en usage
interne ou externe (même en
automédication!).
Nidazea peut-il être utilisé pendant la grossesse ou
l’allaitement?
Pendant la grossesse, Nidazea Gel ne devrait être utilisé que sur
prescription formelle de votre
médecin. Si vous désirez être enceinte ou croyez l’être, vous
voudrez bien consulter votre médecin.
En période d’allaitement, Nidazea Gel ne devrait pas être
utilisé. Au cas où l’application de la
préparation s’avérerait indispensable, il faudrait interrompre
l’allaitement.
Comment utiliser Nidazea?
Sauf avis contraire du médecin, on appliquera Nidazea Gel deux fois
par jour, matin

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Nidazea®
WIDMER
Composition
_Principe actif:_ Metronidazolum.
_Excipients:_ Propylenglycolum; Conserv.: Phenoxyethanolum; Excip. ad
gelatum.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Gel.
1 g de gel contient 7,5 mg de métronidazole (0,75% m/m).
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement local des papules et pustules infammatoires ainsi que des
érythèmes caractérisant la rosacée.
Posologie/Mode d’emploi
_Adultes et patients âgés_
Nidazea doit être appliqué deux fois par jour en couche mince sur
les
parties atteintes de l’épiderme; on massera légèrement pour faire
pénétrer.
Avant le traitement, on lavera et séchera soigneusement les zones
atteintes. Après l’application du gel, les patients peuvent
utiliser des
cosmétiques non comédogènes et non astringents.
La durée du traitement est de 4 semaines. Au besoin, le traitement
pourra être poursuivi sur 4 autres semaines.
_Enfants et adolescents_
L’utilisation de Nidazea n’est pas recommandée ni chez l’enfant
ni chez
l’adolescent, faute d’études cliniques disponibles à ce sujet.
Contre-indications
Hypersensibilité au métronidazole ou à l’un des excipients.
Enfants et adolescents.
Mises en garde et précautions
Chez les patients atteints de dyscrasie sanguine ou présentant une
dyscrasie dans leur anamnèse, Nidazea sera appliqué avec prudence.
Le contact du gel avec les yeux ou les muqueuses est à éviter. Si du
gel
pénétrait néanmoins dans l’oeil ou dans les muqueuses, on lavera
soigneusement l’endroit atteint à l’eau chaude.
Le propylèneglycol peut causer des irritations cutanées.
Interactions
Des interactions avec des médicaments d’action systémique ne sont
guère probables étant donné que le taux d’absorption du
métronidazole
reste minime après application locale. Le métronidazole per os peut
majorer l’efet de la warfarine et d’autres anticoagulants
coumariniques,
ce qui entraîne un allongement du temps de prothrombine. L’efet du
métronidazole adminis