NICOTINELL FRUIT EXOTIQUE 4 mg, gomme à mâcher médicamenteuse

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

nicotine

Disponible depuis:

NOVARTIS Sante Familiale SAS

Code ATC:

N07BA01

DCI (Dénomination commune internationale):

nicotine

Dosage:

4 mg

forme pharmaceutique:

gomme

Composition:

composition pour une gomme > nicotine : 4 mg . Sous forme de : nicotine polacrilex 20 mg

Domaine thérapeutique:

MEDICAMENT UTILISE DANS LA DEPENDANCE A LA NICOTINE

Descriptif du produit:

217 962-9 ou 34009 217 962 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 12 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 963-5 ou 34009 217 963 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 24 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 964-1 ou 34009 217 964 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 48 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 965-8 ou 34009 217 965 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 84 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 966-4 ou 34009 217 966 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 96 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 967-0 ou 34009 217 967 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 204 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2012-02-21

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/12/2013
Dénomination du médicament
NICOTINELL FRUIT EXOTIQUE 4 mg, gomme à mâcher médicamenteuse
NICOTINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION qui peut être
utilisée sans consultation ni prescription d'un
médecin.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si vous utilisez toujours NICOTINELL FRUIT EXOTIQUE après 9 mois,
consultez un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez que l'un des effets
mentionnés s'aggrave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NICOTINELL FRUIT EXOTIQUE 4 mg, gomme à mâcher
médicamenteuse ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NICOTINELL FRUIT EXOTIQUE 4 mg,
gomme à mâcher médicamenteuse ?
3. COMMENT PRENDRE NICOTINELL FRUIT EXOTIQUE 4 mg, gomme à mâcher
médicamenteuse ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NICOTINELL FRUIT EXOTIQUE 4 mg, gomme à mâcher
médicamenteuse ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NICOTINELL FRUIT EXOTIQUE 4 mg, gomme à mâcher
médicamenteuse ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
NICOTINELL FRUIT EXOTIQUE appartient à la gamme de médicaments
destinés à vous aider à arrêter de fumer.
NICOTINELL FRUIT EXOTIQUE contient de la nicotine, une des substances
du tabac.
La nicotine est libérée lentement puis absorbée par absorption
buccale chaque fois que l'on mâche une gomme.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance
tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage
nicotinique chez les sujets désire

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/12/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NICOTINELL FRUIT EXOTIQUE 4 mg, gomme à mâcher médicamenteuse
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nicotine
..........................................................................................................................................
4,00 mg
Sous forme de nicotine-polacriline (1: 4)
..........................................................................................
20,00 mg
Pour une gomme à mâcher médicamenteuse.
Excipients: Sorbitol (100 mg), sodium (11,45 mg) et
butylhydroxytoluène (E 321).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gomme à mâcher médicamenteuse.
Gomme blanche de forme rectangulaire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la dépendance tabagique afin de soulager l'envie de
fumer et les autres symptômes de sevrage, chez les
fumeurs désireux d'arrêter ou de réduire leur consommation de
tabac.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTE ET PERSONNE ÂGÉE
Les patients doivent s'arrêter de fumer complètement durant le
traitement avec ce médicament.
Les gommes à mâcher dosées à 4 mg sont recommandées aux fumeurs
fortement ou très fortement dépendants de la
nicotine et à ceux qui ont échoué lors d'une précédente tentative
d'arrêt du tabac à l'aide d'un traitement par substitut
nicotinique.
Le dosage initial sera personnalisé en fonction de la dépendance
nicotinique du sujet. Le dosage optimal est décrit dans le
tableau ci-après:
En cas d'apparition d'effets indésirables lors de l'utilisation de
gommes à mâcher dosées à 4 mg, utiliser les gommes à
mâcher à 2 mg.
Le choix du dosage initial doit être déterminé en fonction des
besoins individuels selon la dépendance à la nicotine.
La gomme doit être mâchée quand l'envie de fumer apparaît.
La consommation de gommes à mâcher dosées à 4 mg est
généralement de 8 à 12 gommes par jour et ne doit en a