Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
nicotine
Pierre FABRE MEDICAMENT
N07BA01
nicotine
52,5 mg
dispositif
composition pour un dispositif > nicotine : 52,5 mg
transdermique
7 sachet(s) papier aluminium polyamide polyacrylonitrile de 1 dispositif(s)
MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE A LA NICOTINE
334 696-3 ou 34009 334 696 3 4 - 7 sachet(s) papier aluminium polyamide polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:25/06/2009;334 698-6 ou 34009 334 698 6 3 - 14 sachet(s) papier aluminium polyamide polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;334 699-2 ou 34009 334 699 2 4 - 21 sachet(s) papier aluminium polyamide polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;334 700-0 ou 34009 334 700 0 5 - 28 sachet(s) papier aluminium polyamide polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:24/04/2009;381 827-3 ou 34009 381 827 3 6 - 7 sachet(s) papier aluminium polyamide polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 829-6 ou 34009 381 829 6 5 - 28 sachet(s) papier aluminium polyamide polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
1992-01-31
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 03/02/2009 Dénomination du médicament NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT 21 mg/24h, dispositif transdermique Nicotine Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT. · Ce médicament est disponible sans ordonnance. Néanmoins vous devez utiliser NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT avec précaution afin d'en obtenir le meilleur résultat. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. · Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 6 mois, consultez un médecin. · Si l'un des effets indésirables devient sérieux ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT 21 mg/24h, dispositif transdermique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT 21 mg/24h, dispositif transdermique ? 3. COMMENT UTILISER NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT 21 mg/24h, dispositif transdermique ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT 21 mg/24h, dispositif transdermique ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT 21 mg/24h, dispositif transdermique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT fait partie d'un groupe de médicaments utilisés pour vous aider à arrêter de fumer. Indications thérapeutiques NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT est un dispositif transdermique qui ressemble à un pansement contenant la substance active (nicotine) sur la surface en contact avec votre peau. Lorsqu'il est appliqué sur votre peau, le dispositif délivre dans votre organisme 21 mg de nic Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 03/02/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT 21 mg/24h, dispositif transdermique 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dispositif transdermique de 30 cm 2 contient 52,5 mg de nicotine, libérant une quantité de 21 mg de nicotine par 24 heures. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Dispositif transdermique. Dispositif matriciel de forme ronde avec un film protecteur aluminisé non-amovible jaune ocre et marqué PF 30. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué chez les sujets dépendants à la nicotine et désireux d'arrêter leur consommation de tabac afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique. Le taux de réussite du sevrage tabagique est généralement amélioré s'il est accompagné de conseils et d'un soutien. 4.2. Posologie et mode d'administration L'arrêt complet du tabac est indispensable pendant le traitement avec NICOTINE PIE RRE FABRE MEDICAMENT. Les dispositifs transdermiques ne doivent pas être associés avec d'autres formes de substituts nicotiniques, tels que les gommes à mâcher ou les pastilles, sans avis médical. POSOLOGIE NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT dispositif transdermique est disponible en 3 dosages: 7 mg/24 h, 14 mg/24 h, 21 mg/24 h. Adultes: Le degré de dépendance à la nicotine sera apprécié par le nombre de cigarettes consommées par jour ou par le test de Fagerström. Phase initiale 3 à 4 semaines Suivi de traitement 3 à 4 semaines Sevrage thérapeutique 3 à 4 semaines SCORE DE 5 OU PLUS AU TEST DE FAGERSTRÖM Nicotine Pierre Fabre Médicament 14 mg/24 h Nicotine Pierre Fabre Médicament 7 mg/24 h OU FUMEURS DE 20 CIGARETTES OU PLUS PAR JOUR Nicotine Pierre Fabre Médicament 21 mg/24 h ou Nicotine Pierre Fabre Médicament 21 mg/24 h * ou Nicotine Pierre Fabre Médicament 14 mg/24 h puis Nicotine Pierre Fabre Médicament 7 mg/24 h * SCORE INFÉRIEUR À 5 AU TEST DE FAGERSTR Lire le document complet