NICOTINE OMEGA 2MG Lisovaná pastilka

Pays: République tchèque

Langue: tchèque

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingrédients actifs:

10335 NIKOTIN-RESINÁT

Disponible depuis:

OMEGA PHARMA a.s., Brno Array

Code ATC:

N07BA01

DCI (Dénomination commune internationale):

10335 NIKOTIN-RESINÁT

Dosage:

2MG

forme pharmaceutique:

Lisovaná pastilka

Mode d'administration:

Orální podání

Type d'ordonnance:

OTC Array

Domaine thérapeutique:

NIKOTIN

Descriptif du produit:

Kód SÚKL: 0244335 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244334 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244336 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Statut de autorisation:

R - registrovaný léčivý přípravek

Date de l'autorisation:

2022-08-30

Notice patient

Sp. zn. sukls299076/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
NICOTINE OMEGA
2 MG LISOVANÉ PASTILKY
nicotinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
•
Pokud nejste schopni omezit nebo ukončit kouření nebo užívání
přípravku Nicotine Omega,
musíte se poradit s lékařem. Viz bod 3.
•
V této příbalové informaci je přípravek Nicotine Omega 2 mg
lisované pastilky označován
jako Nicotine.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Nicotine a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nicotine
užívat
3.
Jak se přípravek Nicotine užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Nicotine uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
NICOTINE
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Nicotine se používá k tomu, aby pomohl lidem přestat
kouřit. Tento typ léčby se nazývá
nikotinová substituční terapie (náhradní léčba nikotinem,
anglická zkratka je NRT). Přípravek
Nicotine je určen k léčbě dospělých a dospívajících (12-17
let, na základě doporučení lékaře).
Nicotine je určen kuřákům, kteří vykouří
_maximálně 20 cigaret_
za den.
Cílem léčby je trvalé ukončení užívání tabáku. Nicotine lze
také použít k postupnému ukončení
kouření u kuřáků, kteří nejsou ochotni n

Résumé des caractéristiques du produit

Sp. zn. sukls222812/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Nicotine Omega 2 mg lisované pastilky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna pastilka obsahuje nicotinum 2 mg ve formě nicotini resinas.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lisovaná pastilka (pastilka)
Přibližná velikost v mm: délka: 10 mm × šířka: 5 mm. Bílá
až téměř bílá, oválná, oboustranně
vypouklá pastilka, na jedné straně vyraženo „NIC2“.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Pastilky Nicotine Omega jsou určeny k léčbě závislosti na
tabáku, ulevují od abstinenčních příznaků a
potlačují touhu po kouření. Cílem léčby je trvalé ukončení
užívání tabáku. Přípravek Nicotine Omega
lze také použít k postupnému ukončení kouření u kuřáků,
kteří nejsou ochotni nebo schopni přestat
kouřit náhle.
Přípravek Nicotine Omega má být přednostně používán v rámci
podpůrného behaviorálního programu
na odvykání kouření.
Přípravek Nicotine Omega je indikován u dospělých a
dospívajících (12-17 let). Dospívající mohou
tento přípravek užívat pouze na doporučení lékaře.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Během léčby přípravkem Nicotine Omega mají uživatelé vyvinout
co největší snahu, aby úplně
přestali kouřit.
Síla použitých pastilek se určuje v závislosti na kuřáckém
návyku.
Přípravek Nicotine Omega 2 mg je vhodný pro kuřáky, kteří
kouří maximálně 20 cigaret za den.
Behaviorální terapie a podpora zvyšují úspěch léčby.
_Pediatrická populace_
_ _
Dospívající (12-17 let) mají dodržovat výše uvedený plán
léčby náhlého ukončení kouření, ale
vzhledem k omezeným údajům je doba užívání nikotinové
substituční terapie (nicotine replacement
therapy, NRT) v této věkové skupině omezena na 10 týdnů.
Dospívající mohou tento přípravek užívat
pouze na doporučení lékaře. Dospívající nemají ukončovat
kouření pomoc