NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol, à l'acésulfame potassique, au sucralose et au maltitol

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

nicotine 2 mg sous forme de : résinate de nicotine

Disponible depuis:

FERTIN PHARMA A/S

Code ATC:

N07BA01

DCI (Dénomination commune internationale):

nicotine 2 mg sous forme de : résinate de nicotine

Dosage:

2 mg

forme pharmaceutique:

Gomme

Composition:

pour une gomme à mâcher > nicotine 2 mg sous forme de : résinate de nicotine

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 96 gomme(s)

Domaine thérapeutique:

autres médicaments agissant sur le système nerveux ; médicaments utilisés dans les affections liées à la dépendance ; Médicaments utilisés contre la dépendance à la nicotine

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments agissant sur le système nerveux ; médicaments utilisés dans les affections liées à la dépendance ; Médicaments utilisés contre la dépendance à la nicotine , code ATC : N07BA01NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse aide les utilisateurs à arrêter de fumer.La nicotine contenue dans NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse soulage les symptômes d'arrêt et de sevrage de la nicotine lorsque vous arrêtez de fumer ou réduisez temporairement le tabagisme afin de faciliter l'arrêt du tabagisme. Elle prévient toute récidive du tabagisme chez les fumeurs qui sont motivés pour arrêter de fumer.NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse est indiquée chez les fumeurs adultes.Lorsque vous cessez brutalement de fournir la nicotine du tabac à votre corps, il se peut que vous ressentiez certaines gênes, que l'on appelle les symptômes de sevrage. NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse vous aide à prévenir ou au moins à réduire ces gênes en continuant d'apporter à votre corps une petite quantité de nicotine, pendant une courte période.Le taux de réussite est habituellement conforté par des conseils et des mesures d'accompagnement.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous n'arrivez pas à cesser de fumer après 6 mois de traitement avec NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse.

Descriptif du produit:

NICOTINE (RÉSINATE DE) équivalant à NICOTINE 2 mg - NICORETTE MENTHE FRAICHE 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol et à l'acésulfame potassique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2017-07-17

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/02/2021
Dénomination du médicament
NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher
médicamenteuse édulcorée
au xylitol, à l'acésulfame potassique, au sucralose et au maltitol
Nicotine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous n'arrivez pas à
cesser de fumer après 6 mois de
traitement avec NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg SANS SUCRE, gomme à
mâcher
médicamenteuse édulcorée au xylitol, à l'acésulfame potassique,
au sucralose et au maltitol.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg SANS SUCRE, gomme
à mâcher
médicamenteuse édulcorée au xylitol, à l'acésulfame potassique,
au sucralose et au maltitol et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg
SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol,
à l'acésulfame potassique, au
sucralose et au maltitol ?
3. Comment utiliser NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg SANS SUCRE,
gomme à mâcher
médicamenteuse édulcorée au xylitol, à l'acésulfame potassique,
au sucralose et au maltitol ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg SANS SUCRE,
gomme à mâcher
médicamenteuse édulcorée au xylitol, à l'acésulfame potassique,
au sucralose et a

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/02/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher
médicamenteuse
édulcorée au xylitol, à l'acésulfame potassique, au sucralose et
au maltitol.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nicotine...................................................................................................................................
2 mg
(sous forme de résinate de nicotine : 13.2 mg)
Pour une gomme à mâcher médicamenteuse
Excipients à effet notoire :
Chaque gomme à mâcher médicamenteuse contient :
Maltitol
(E965)..................................................................................................................
225,1 mg
Hydroxytoluène butylé
(E321)..............................................................................................
0,45 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gomme à mâcher médicamenteuse.
Gomme à mâcher de forme rectangulaire, blanc/blanc cassé,
légèrement convexe, d'une dimension
approximative de 19 x 12 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
La nicotine est indiquée pour le traitement de la dépendance
tabagique par soulagement des symptômes de
sevrage de la nicotine, notamment l'envie irrépressible (voir
rubrique 5.1), ce qui facilite l'arrêt du tabagisme
ou sa réduction temporaire chez les fumeurs motivés pour cesser de
fumer. L'objectif final demeure l'arrêt
complet du tabac.
NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher
médicamenteuse est
indiqué chez les fumeurs adultes.
Le taux de réussite est habituellement conforté par des conseils et
des mesures d'accompagnement.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le dosage de la gomme à mâcher médicamenteuse doit être choisi
selon le degré de dépendance à la nicotine
de l'utilisateur.
Une gomme à mâcher médicamenteuse dosée à 2 mg est indiquée dans
les cas de faible dépendance