NICOTINE EG 1 mg/dose, solution pour pulvérisation buccale

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

nicotine 13

Disponible depuis:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Code ATC:

N07BA01

DCI (Dénomination commune internationale):

nicotine 13

Dosage:

13,60 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1 mL de solution > nicotine 13,60 mg

Unités en paquet:

2 flacons en verre brun de 15 mL avec pompe pour pulvérisation

Domaine thérapeutique:

Médicaments utilisés dans la dépendance tabagique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés dans la dépendance tabagique, Code ATC : N07BA01.NICOTINE EG est utilisé pour aider les fumeurs à arrêter leur consommation de tabac. Il s'agit d'un traitement de type « traitement de substitution nicotinique » (TSN).NICOTINE EG soulage les symptômes du sevrage nicotinique que l'on ressent lorsque l'on arrête de fumer, notamment les envies irrésistibles de fumer. Lorsque l'organisme est brutalement privé de nicotine apportée par le tabac, il ressent différents types de sensations désagréables, appelées symptômes de sevrage. L'utilisation de NICOTINE EG permet de prévenir ou de réduire ces sensations désagréables et ces envies irrésistibles de fumer. Ces effets sont obtenus grâce à la petite quantité de nicotine que l'organisme continue de recevoir pendant une courte période. NICOTINE EG est moins nocif que le tabagisme. En effet, il ne contient ni goudron, ni monoxyde de carbone, ni autres toxines présentes dans la fumée de cigarette.Afin d’augmenter vos chances d'arrêter de fumer, bénéficiez d'un service de conseils et d'accompagnement, si possible.

Descriptif du produit:

NICOTINE 1 mg/dose - NICORETTESPRAY 1 mg/dose, solution pour pulvérisation buccale

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2019-10-22

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/10/2023
Dénomination du médicament
NICOTINE EG 1 mg/dose, solution pour pulvérisation buccale
Nicotine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous n’avez pas
réussi à arrêter de fumer après 6 mois de
traitement par NICOTINE EG.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NICOTINE EG 1 mg/dose, solution pour pulvérisation
buccale et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
NICOTINE EG 1 mg/dose, solution pour
pulvérisation buccale ?
3. Comment utiliser NICOTINE EG 1 mg/dose, solution pour
pulvérisation buccale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NICOTINE EG 1 mg/dose, solution pour
pulvérisation buccale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NICOTINE EG 1 mg/dose, solution pour pulvérisation
buccale ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés dans la
dépendance tabagique, Code ATC :
N07BA01.
NICOTINE EG est utilisé pour aider les fumeurs à arrêter leur
consommation de tabac. Il s'agit d'un
traitement de type « traitement de substitution nicotinique » (TSN).
NICOTINE EG soulage les symptômes du sevrage nicotinique que l'on
ressent lorsque l'on arrête de
fumer, notamment les envies irrésistibles de fumer. Lorsque
l'organisme est br

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NICOTINE EG 1 mg/dose, solution pour pulvérisation buccale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nicotine..............................................................................................................................
13,6 mg
Pour 1 mL de solution.
Une pulvérisation délivre 1 mg de nicotine dans 0,07 mL de solution.
Excipients à effet notoire :
Ethanol 7 mg/dose
Propylèneglycol 10,5 mg/dose
Alcool benzylique 0,018 mg/dose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pulvérisation buccale
Solution limpide et incolore à brunâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
NICOTINE EG est indiqué dans le traitement de la dépendance
tabagique chez l’adulte pour soulager les
symptômes du sevrage nicotinique que l’on ressent lorsqu’on
arrête de fumer, notamment les envies
irrésistibles de fumer. L’arrêt définitif du tabac est
l’objectif ultime du traitement. NICOTINE EG doit de
préférence être utilisé en association avec un programme
d’accompagnement.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Au cours du traitement par NICOTINE EG, il faut impérativement
s’abstenir de fumer.
Adultes et patients âgés
Le tableau ci-dessous indique le schéma posologique recommandé pour
le pulvérisateur buccal pendant le
traitement complet (Étape I) et pendant la période d’arrêt
progressif du traitement (Étape II et Étape III).
Il est possible de prendre 4 pulvérisations maximum par heure. Ne pas
dépasser 2 pulvérisations par prise.
Ne pas dépasser 64 pulvérisations (4 pulvérisations par heure,
pendant 16 heures) par période de 24
heures.
Étape I : Semaines 1 à 6
Utiliser 1 ou 2 pulvérisations aux moments habituels de consommation
de tabac ou en cas d’envie
irrésistible de fumer. Si l’envie persiste quelques minutes après
une pulvérisation, utiliser une deuxième
pulvérisation. Si 2