Nicostop-Mepha 2 mg Chewing-gum

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

nicotinum

Disponible depuis:

Mepha Pharma AG

Code ATC:

N07BA01

DCI (Dénomination commune internationale):

nicotinum

forme pharmaceutique:

Chewing-gum

Composition:

nicotinum 2 mg ut nicotini resinas, chewing gum base, calcii carbonas, sorbitolum 224.1 mg, natrii hydrogenocarbonas, natrii carbonas, acesulfamum kalicum, saccharinum, aromatica, talcum q.s., Überzug: maltitolum 181.3 mg, acaciae gummi, E 171, acesulfamum kalicum, cera carnauba, E 321 0.5 mg pro praeparatione corresp. natrium 11.41 mg.

classe:

D

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Le soutien de l'arrêt du tabac

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2015-01-23

Notice patient

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage. Vous y trouverez tous
les renseignements importants
concernant ce médicament.
Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin ou vous a
été remis sans ordonnance médicale par
votre pharmacien ou votre droguiste. Pour en tirer le meilleur
bénéfice, veuillez l'utiliser conformément
à la notice d'emballage ou, le cas échéant, aux indications de
votre médecin ou de votre pharmacien ou
de votre droguiste. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la
relire plus tard si nécessaire.
Nicostop-Mepha gommes à mâcher
Mepha Pharma AG
Qu’est-ce que Nicostop-Mepha et quand doit-il être utilisé?
Nicostop-Mepha est une gomme à mâcher contenant de la nicotine. Il
est recommandé comme mesure
de soutien aux personnes désireuses d'arrêter de fumer ou comme
première mesure pour réduire la
consommation de cigarettes.
En mâchant, de la nicotine est libérée pendant environ 30 minutes.
A l'origine de la dépendance
tabagique se trouve la nicotine, une substance contenue dans le tabac;
c'est elle qui est responsable des
différents symptômes de privation apparaissant lors de la
désaccoutumance. L'administration de nicotine
par le biais de Nicostop-Mepha permet d'atténuer ces symptômes de
privation et permettra au fumeur de
renoncer plus facilement à la nicotine contenue dans les cigarettes.
De cette manière, les chances de
réussite du traitement de désaccoutumance seront à peu près
doublées.
Lorsque, après un certain temps, vous aurez acquis de nouvelles
habitudes (actions compensatoires à
l'acte de fumer), l'expérience a montré qu'il vous sera plus facile
de réduire l'utilisation de Nicostop-
Mepha, puis finalement d'y renoncer complètement. Les conséquences
néfastes pour la santé dues au
goudron et au monoxyde de carbone contenus dans la fumée du tabac
sont évitées.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Votre motivation et votre volonté sont décisives pour le succès du
trait

Résumé des caractéristiques du produit

Nicostop-Mepha gommes à mâcher
Mepha Pharma AG
Composition
Principes actifs
Nicotine (sous forme de résinate).
Excipients
Noyau: base de la gomme à mâcher (contient 0,5 mg du
butylhydroxytoluène (E 321)), carbonate de
calcium, sorbitol (2 mg: 224,1 mg, 4 mg: 210,4 mg), bicarbonate de
sodium (contient 2,73 mg de
sodium), carbonate de sodium anhydre (contient 8,68 mg de sodium),
acésulfame potassique, saccharine,
arômes (menthe, menthe poivrée, citron, menthol), talc.
Enrobage: maltitol (181,3 mg), gomme arabique, dioxyde de titane (E
171), acésulfame potassique,
arômes (menthe, menthe poivrée, citron, menthol), cire de carnauba.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Nicostop-Mepha 2 mg
1 gomme à mâcher contient: 2 mg de nicotine (sous forme de
résinate).
Nicostop-Mepha 4 mg
1 gomme à mâcher contient: 4 mg de nicotine (sous forme de
résinate).
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement de soutien de la désaccoutumance au tabac chez les fumeurs
présentant une dépendance à la
nicotine. Pour modérer la relation à la dépendance et réduire la
consommation de cigarettes en réduisant
les symptômes de sevrage.
Posologie/Mode d’emploi
Enfants et adolescents
Nicostop-Mepha est destiné aux adultes à partir de 18 ans.
Chez les adolescents de moins de 18 ans et de plus de 12 ans, le
médicament ne doit être utilisé qu'en cas
de forte dépendance à la nicotine et uniquement après consultation
du médecin, du pharmacien ou du
droguiste (voir également «Contre-indications»). Le médicament est
contre-indiqué chez l'enfant de
moins de 12 ans. Les données issues des études cliniques
contrôlées sont insuffisantes pour
recommander le traitement par Nicostop-Mepha à des adolescents de
moins de 18 ans.
Adultes
Fixer la dose initiale individuellement sur la base de la dépendance
à la nicotine du patient.
Généralement, 8–12 Nicostop-Mepha du dosage approprié par jour
sont suffisants.
Les fumeurs fortement dépendants à la nicotine soit les personnes
qui fum